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Evolution of Chronic Inflammatory Skin Diseases (EPICA)

monocentric retrospective-prospective observational study evaluating the clinical evolution of common chronic inflammatory skin diseases, including atopic dermatitis, psoriasis, prurigo nodularis, chronic hand eczema, and hidradenitis suppurativa. The study will collect demographic, clinical, therapeutic, and validated clinimetric data from patients aged ≥12 years. Its primary aim is to describe changes in disease severity over time. Secondary objectives include identifying demographic, clinical, and treatment-related predictors of moderate-to-severe disease and unfavorable outcomes. Data will cover a 7-year retrospective period and a 10-year prospective follow-up.

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Rome、イタリア、00168
        • Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRCCS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

patients affected with inflammatory skin conditions including atopic dermatitis, prurigo nodularis, Hidradenitis suppurativa, psoriasis

説明

Inclusion Criteria:

Age ≥12 years.

Patients with a confirmed clinical diagnosis of atopic dermatitis (AD), prurigo nodularis (PN), psoriasis (PSO), chronic hand eczema (CHE), or hidradenitis suppurativa (HS) attending the dermatology outpatient clinics of Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS.

Availability of clinical data at baseline and at subsequent follow-up visits performed according to routine clinical practice.

Exclusion Criteria:

Age <12 years; absence of the minimum required data (treatment start date and at least one follow-up visit with a clinical score).

Refusal or inability to understand and sign the informed consent form.

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
To describe changes over time in the clinical characteristics of the most common chronic inflammatory skin diseases (AD, PSO, HS, CHE, and PN).
時間枠:120 months
Change in disease-specific clinimetric scores used in routine outpatient clinical practice: Eczema Area and Severity Index (EASI); Psoriasis Area and Severity Index (PASI); Hand Eczema Severity Index (HECSI); Investigator's Global Assessment (IGA); Hurley stage; Numerical Rating Scale (NRS) for itch and sleep disturbance; Dermatology Life Quality Index (DLQI); Patient-Oriented Eczema Measure (POEM); and SCORing Atopic Dermatitis (SCORAD).
120 months
To identify potential predictors of an unfavorable or favourable disease course
時間枠:120 months
identification of demographic, clinical, and treatment-related factors associated with moderate-to-severe disease, as defined according to validated cutoffs for the corresponding clinimetric scores (EASI, PASI, HECSI, Hurley, DLQI, POEM, and SCORAD).
120 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ketty Peris、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年7月1日

一次修了 (推定)

2030年7月1日

研究の完了 (推定)

2036年7月1日

試験登録日

最初に提出

2026年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年7月13日

最初の投稿 (実際)

2026年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月13日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 27085

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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