Evolution of Chronic Inflammatory Skin Diseases (EPICA)
13. Juli 2026 aktualisiert von: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
monocentric retrospective-prospective observational study evaluating the clinical evolution of common chronic inflammatory skin diseases, including atopic dermatitis, psoriasis, prurigo nodularis, chronic hand eczema, and hidradenitis suppurativa.
The study will collect demographic, clinical, therapeutic, and validated clinimetric data from patients aged ≥12 years.
Its primary aim is to describe changes in disease severity over time.
Secondary objectives include identifying demographic, clinical, and treatment-related predictors of moderate-to-severe disease and unfavorable outcomes.
Data will cover a 7-year retrospective period and a 10-year prospective follow-up.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
5000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ketty Peris
- Telefonnummer: +390630155701
- E-Mail: ketty.peris@policlinicogemelli.it
Studienorte
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Rome, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRCCS
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
patients affected with inflammatory skin conditions including atopic dermatitis, prurigo nodularis, Hidradenitis suppurativa, psoriasis
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Age ≥12 years.
Patients with a confirmed clinical diagnosis of atopic dermatitis (AD), prurigo nodularis (PN), psoriasis (PSO), chronic hand eczema (CHE), or hidradenitis suppurativa (HS) attending the dermatology outpatient clinics of Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS.
Availability of clinical data at baseline and at subsequent follow-up visits performed according to routine clinical practice.
Exclusion Criteria:
Age <12 years; absence of the minimum required data (treatment start date and at least one follow-up visit with a clinical score).
Refusal or inability to understand and sign the informed consent form.
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Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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To describe changes over time in the clinical characteristics of the most common chronic inflammatory skin diseases (AD, PSO, HS, CHE, and PN).
Zeitfenster: 120 months
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Change in disease-specific clinimetric scores used in routine outpatient clinical practice: Eczema Area and Severity Index (EASI); Psoriasis Area and Severity Index (PASI); Hand Eczema Severity Index (HECSI); Investigator's Global Assessment (IGA); Hurley stage; Numerical Rating Scale (NRS) for itch and sleep disturbance; Dermatology Life Quality Index (DLQI); Patient-Oriented Eczema Measure (POEM); and SCORing Atopic Dermatitis (SCORAD).
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120 months
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To identify potential predictors of an unfavorable or favourable disease course
Zeitfenster: 120 months
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identification of demographic, clinical, and treatment-related factors associated with moderate-to-severe disease, as defined according to validated cutoffs for the corresponding clinimetric scores (EASI, PASI, HECSI, Hurley, DLQI, POEM, and SCORAD).
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120 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ketty Peris, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2036
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juli 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 27085
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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