Evolution of Chronic Inflammatory Skin Diseases (EPICA)
13 luglio 2026 aggiornato da: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
monocentric retrospective-prospective observational study evaluating the clinical evolution of common chronic inflammatory skin diseases, including atopic dermatitis, psoriasis, prurigo nodularis, chronic hand eczema, and hidradenitis suppurativa.
The study will collect demographic, clinical, therapeutic, and validated clinimetric data from patients aged ≥12 years.
Its primary aim is to describe changes in disease severity over time.
Secondary objectives include identifying demographic, clinical, and treatment-related predictors of moderate-to-severe disease and unfavorable outcomes.
Data will cover a 7-year retrospective period and a 10-year prospective follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
5000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ketty Peris
- Numero di telefono: +390630155701
- Email: ketty.peris@policlinicogemelli.it
Luoghi di studio
-
-
-
Rome, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
patients affected with inflammatory skin conditions including atopic dermatitis, prurigo nodularis, Hidradenitis suppurativa, psoriasis
Descrizione
Inclusion Criteria:
Age ≥12 years.
Patients with a confirmed clinical diagnosis of atopic dermatitis (AD), prurigo nodularis (PN), psoriasis (PSO), chronic hand eczema (CHE), or hidradenitis suppurativa (HS) attending the dermatology outpatient clinics of Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS.
Availability of clinical data at baseline and at subsequent follow-up visits performed according to routine clinical practice.
Exclusion Criteria:
Age <12 years; absence of the minimum required data (treatment start date and at least one follow-up visit with a clinical score).
Refusal or inability to understand and sign the informed consent form.
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
To describe changes over time in the clinical characteristics of the most common chronic inflammatory skin diseases (AD, PSO, HS, CHE, and PN).
Lasso di tempo: 120 months
|
Change in disease-specific clinimetric scores used in routine outpatient clinical practice: Eczema Area and Severity Index (EASI); Psoriasis Area and Severity Index (PASI); Hand Eczema Severity Index (HECSI); Investigator's Global Assessment (IGA); Hurley stage; Numerical Rating Scale (NRS) for itch and sleep disturbance; Dermatology Life Quality Index (DLQI); Patient-Oriented Eczema Measure (POEM); and SCORing Atopic Dermatitis (SCORAD).
|
120 months
|
|
To identify potential predictors of an unfavorable or favourable disease course
Lasso di tempo: 120 months
|
identification of demographic, clinical, and treatment-related factors associated with moderate-to-severe disease, as defined according to validated cutoffs for the corresponding clinimetric scores (EASI, PASI, HECSI, Hurley, DLQI, POEM, and SCORAD).
|
120 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ketty Peris, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2030
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2036
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
16 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 27085
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .