Evolution of Chronic Inflammatory Skin Diseases (EPICA)
13. července 2026 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
monocentric retrospective-prospective observational study evaluating the clinical evolution of common chronic inflammatory skin diseases, including atopic dermatitis, psoriasis, prurigo nodularis, chronic hand eczema, and hidradenitis suppurativa.
The study will collect demographic, clinical, therapeutic, and validated clinimetric data from patients aged ≥12 years.
Its primary aim is to describe changes in disease severity over time.
Secondary objectives include identifying demographic, clinical, and treatment-related predictors of moderate-to-severe disease and unfavorable outcomes.
Data will cover a 7-year retrospective period and a 10-year prospective follow-up.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ketty Peris
- Telefonní číslo: +390630155701
- E-mail: ketty.peris@policlinicogemelli.it
Studijní místa
-
-
-
Rome, Itálie, 00168
- Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
patients affected with inflammatory skin conditions including atopic dermatitis, prurigo nodularis, Hidradenitis suppurativa, psoriasis
Popis
Inclusion Criteria:
Age ≥12 years.
Patients with a confirmed clinical diagnosis of atopic dermatitis (AD), prurigo nodularis (PN), psoriasis (PSO), chronic hand eczema (CHE), or hidradenitis suppurativa (HS) attending the dermatology outpatient clinics of Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS.
Availability of clinical data at baseline and at subsequent follow-up visits performed according to routine clinical practice.
Exclusion Criteria:
Age <12 years; absence of the minimum required data (treatment start date and at least one follow-up visit with a clinical score).
Refusal or inability to understand and sign the informed consent form.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
To describe changes over time in the clinical characteristics of the most common chronic inflammatory skin diseases (AD, PSO, HS, CHE, and PN).
Časové okno: 120 months
|
Change in disease-specific clinimetric scores used in routine outpatient clinical practice: Eczema Area and Severity Index (EASI); Psoriasis Area and Severity Index (PASI); Hand Eczema Severity Index (HECSI); Investigator's Global Assessment (IGA); Hurley stage; Numerical Rating Scale (NRS) for itch and sleep disturbance; Dermatology Life Quality Index (DLQI); Patient-Oriented Eczema Measure (POEM); and SCORing Atopic Dermatitis (SCORAD).
|
120 months
|
|
To identify potential predictors of an unfavorable or favourable disease course
Časové okno: 120 months
|
identification of demographic, clinical, and treatment-related factors associated with moderate-to-severe disease, as defined according to validated cutoffs for the corresponding clinimetric scores (EASI, PASI, HECSI, Hurley, DLQI, POEM, and SCORAD).
|
120 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ketty Peris, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2036
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
16. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 27085
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .