Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evolution of Chronic Inflammatory Skin Diseases (EPICA)

13 lipca 2026 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
monocentric retrospective-prospective observational study evaluating the clinical evolution of common chronic inflammatory skin diseases, including atopic dermatitis, psoriasis, prurigo nodularis, chronic hand eczema, and hidradenitis suppurativa. The study will collect demographic, clinical, therapeutic, and validated clinimetric data from patients aged ≥12 years. Its primary aim is to describe changes in disease severity over time. Secondary objectives include identifying demographic, clinical, and treatment-related predictors of moderate-to-severe disease and unfavorable outcomes. Data will cover a 7-year retrospective period and a 10-year prospective follow-up.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rome, Włochy, 00168
        • Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRCCS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

patients affected with inflammatory skin conditions including atopic dermatitis, prurigo nodularis, Hidradenitis suppurativa, psoriasis

Opis

Inclusion Criteria:

Age ≥12 years.

Patients with a confirmed clinical diagnosis of atopic dermatitis (AD), prurigo nodularis (PN), psoriasis (PSO), chronic hand eczema (CHE), or hidradenitis suppurativa (HS) attending the dermatology outpatient clinics of Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS.

Availability of clinical data at baseline and at subsequent follow-up visits performed according to routine clinical practice.

Exclusion Criteria:

Age <12 years; absence of the minimum required data (treatment start date and at least one follow-up visit with a clinical score).

Refusal or inability to understand and sign the informed consent form.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
To describe changes over time in the clinical characteristics of the most common chronic inflammatory skin diseases (AD, PSO, HS, CHE, and PN).
Ramy czasowe: 120 months
Change in disease-specific clinimetric scores used in routine outpatient clinical practice: Eczema Area and Severity Index (EASI); Psoriasis Area and Severity Index (PASI); Hand Eczema Severity Index (HECSI); Investigator's Global Assessment (IGA); Hurley stage; Numerical Rating Scale (NRS) for itch and sleep disturbance; Dermatology Life Quality Index (DLQI); Patient-Oriented Eczema Measure (POEM); and SCORing Atopic Dermatitis (SCORAD).
120 months
To identify potential predictors of an unfavorable or favourable disease course
Ramy czasowe: 120 months
identification of demographic, clinical, and treatment-related factors associated with moderate-to-severe disease, as defined according to validated cutoffs for the corresponding clinimetric scores (EASI, PASI, HECSI, Hurley, DLQI, POEM, and SCORAD).
120 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Śledczy

  • Główny śledczy: Ketty Peris, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2036

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27085

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj