Efficacy of Acupuncture for Postoperative Urinary Retention Following Radical Hysterectomy for Cervical Cancer (APOUR)
2026年7月16日 更新者：Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
Evaluation of the Efficacy of Acupuncture Combined With Intermittent Catheterization for Postoperative Urinary Retention Due to Neurogenic Bladder Following Radical Hysterectomy for Cervical Cancer
The goal of this clinical trial is to learn if acupuncture works to treat postoperative urinary retention in patients who have undergone radical hysterectomy for cervical cancer. The main question it aims to answer is:
Does acupuncture lower the volume of post-void residual in participants who need to use intermittent catheterization to assist with voiding after radical hysterectomy for cervical cancer?
Researchers will compare acupuncture to sham acupuncture (non-penetrating needles: using placebo needles with a blunt tip that gives the sensation of skin penetration without actually piercing the skin) to see if acupuncture works to treat postoperative urinary retention.
Participants will:
- Receive acupuncture or sham acupuncture or tamsulosin for 2 weeks.
- Visit the clinic before and after treatment for checkups and tests.
- Keep a voiding diary and record the volume of post-void residual and the number of times they use intermittent catheterization.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
324
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Patients with a pathologically confirmed diagnosis of cervical cancer who have undergone radical hysterectomy for cervical cancer.
- Patients who developed urinary retention after catheter removal during routine postoperative follow-up (2-4 weeks after surgery), with post-void residual urine volume measured by ultrasound exceeding 100 ml on two consecutive occasions.
- Aged ≥18 years.
- Patients who are informed and voluntarily sign the informed consent form.
- Patients with a Karnofsky Performance Status (KPS) score ≥70 .
Exclusion Criteria:
- Patients with a clear preoperative diagnosis of urinary retention or voiding dysfunction.
- Patients with urinary retention caused by conditions other than radical surgery for cervical cancer, such as spinal cord injury or other diseases.
- Patients with severe heart, lung, or kidney failure, or those with severe medical comorbidities.
- Patients with a severe bleeding tendency due to any cause.
- Patients with severe consciousness disorders or psychiatric/psychological conditions that preclude cooperation with treatment.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鍼
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Participants receive acupuncture treatment in addition to intermittent catheterization and an α-blocker (e.g., tamsulosin).
Acupoints selected: Zhongji (CV3), Yinlingquan (SP9), Sanyinjiao (SP6), Ciliao (BL32), Zhongliao (BL33), Pangguangshu (BL28), Zhibian (BL54).
Treatment lasts for 2 weeks.
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プラセボコンパレーター：偽鍼治療
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Participants receive sham acupuncture treatment in addition to intermittent catheterization and an α-blocker (e.g., tamsulosin).
The same acupoints as in the acupuncture group are selected.
Sham acupuncture method: using a placebo needle device with a blunt tip that gives the sensation of skin penetration without actually piercing the skin.
Treatment lasts for 2 weeks.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Post-void residual urine volume (PVR)
時間枠：pre-intervention，immediately after the intervention
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Measured via B-mode ultrasound after spontaneous voiding following catheter removal and ingestion of approximately 1000 ml of water.
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pre-intervention，immediately after the intervention
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Voiding diary
時間枠：pre-intervention，immediately after the intervention
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Standardized recording of urinary frequency, volume, and symptom patterns over a defined period.
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pre-intervention，immediately after the intervention
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Maximum urinary flow rate (Qmax)
時間枠：pre-intervention，immediately after the intervention
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Peak flow rate during voiding, obtained via urodynamic assessment.
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pre-intervention，immediately after the intervention
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First desire to void (FDV)
時間枠：pre-intervention，immediately after the intervention
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Volume of urine in the bladder at the initial sensation of needing to urinate, obtained via urodynamic assessment.
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pre-intervention，immediately after the intervention
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International Consultation on Incontinence Questionnaire - Female Lower Urinary Tract Symptoms Long Form
時間枠：pre-intervention，immediately after the intervention
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International Consultation on Incontinence Questionnaire for Female Lower Urinary Tract Symptoms (long form), used to quantify symptom burden and quality of life impact.
The minimum value of the questionnaire is 0 and the maximum value is 69.
Higher scores mean a worse outcome.
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pre-intervention，immediately after the intervention
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年7月1日
一次修了 (推定)
2028年6月30日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年7月16日
最初の投稿 (実際)
2026年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月16日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。