Efficacy of Acupuncture for Postoperative Urinary Retention Following Radical Hysterectomy for Cervical Cancer (APOUR)
16 de julho de 2026 atualizado por: Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
Evaluation of the Efficacy of Acupuncture Combined With Intermittent Catheterization for Postoperative Urinary Retention Due to Neurogenic Bladder Following Radical Hysterectomy for Cervical Cancer
The goal of this clinical trial is to learn if acupuncture works to treat postoperative urinary retention in patients who have undergone radical hysterectomy for cervical cancer. The main question it aims to answer is:
Does acupuncture lower the volume of post-void residual in participants who need to use intermittent catheterization to assist with voiding after radical hysterectomy for cervical cancer?
Researchers will compare acupuncture to sham acupuncture (non-penetrating needles: using placebo needles with a blunt tip that gives the sensation of skin penetration without actually piercing the skin) to see if acupuncture works to treat postoperative urinary retention.
Participants will:
- Receive acupuncture or sham acupuncture or tamsulosin for 2 weeks.
- Visit the clinic before and after treatment for checkups and tests.
- Keep a voiding diary and record the volume of post-void residual and the number of times they use intermittent catheterization.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
324
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with a pathologically confirmed diagnosis of cervical cancer who have undergone radical hysterectomy for cervical cancer.
- Patients who developed urinary retention after catheter removal during routine postoperative follow-up (2-4 weeks after surgery), with post-void residual urine volume measured by ultrasound exceeding 100 ml on two consecutive occasions.
- Aged ≥18 years.
- Patients who are informed and voluntarily sign the informed consent form.
- Patients with a Karnofsky Performance Status (KPS) score ≥70 .
Exclusion Criteria:
- Patients with a clear preoperative diagnosis of urinary retention or voiding dysfunction.
- Patients with urinary retention caused by conditions other than radical surgery for cervical cancer, such as spinal cord injury or other diseases.
- Patients with severe heart, lung, or kidney failure, or those with severe medical comorbidities.
- Patients with a severe bleeding tendency due to any cause.
- Patients with severe consciousness disorders or psychiatric/psychological conditions that preclude cooperation with treatment.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Acupuntura
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Participants receive acupuncture treatment in addition to intermittent catheterization and an α-blocker (e.g., tamsulosin).
Acupoints selected: Zhongji (CV3), Yinlingquan (SP9), Sanyinjiao (SP6), Ciliao (BL32), Zhongliao (BL33), Pangguangshu (BL28), Zhibian (BL54).
Treatment lasts for 2 weeks.
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Comparador de Placebo: Acupuntura simulada
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Participants receive sham acupuncture treatment in addition to intermittent catheterization and an α-blocker (e.g., tamsulosin).
The same acupoints as in the acupuncture group are selected.
Sham acupuncture method: using a placebo needle device with a blunt tip that gives the sensation of skin penetration without actually piercing the skin.
Treatment lasts for 2 weeks.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Post-void residual urine volume (PVR)
Prazo: pre-intervention，immediately after the intervention
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Measured via B-mode ultrasound after spontaneous voiding following catheter removal and ingestion of approximately 1000 ml of water.
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pre-intervention，immediately after the intervention
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Voiding diary
Prazo: pre-intervention，immediately after the intervention
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Standardized recording of urinary frequency, volume, and symptom patterns over a defined period.
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pre-intervention，immediately after the intervention
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Maximum urinary flow rate (Qmax)
Prazo: pre-intervention，immediately after the intervention
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Peak flow rate during voiding, obtained via urodynamic assessment.
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pre-intervention，immediately after the intervention
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First desire to void (FDV)
Prazo: pre-intervention，immediately after the intervention
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Volume of urine in the bladder at the initial sensation of needing to urinate, obtained via urodynamic assessment.
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pre-intervention，immediately after the intervention
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International Consultation on Incontinence Questionnaire - Female Lower Urinary Tract Symptoms Long Form
Prazo: pre-intervention，immediately after the intervention
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International Consultation on Incontinence Questionnaire for Female Lower Urinary Tract Symptoms (long form), used to quantify symptom burden and quality of life impact.
The minimum value of the questionnaire is 0 and the maximum value is 69.
Higher scores mean a worse outcome.
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pre-intervention，immediately after the intervention
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUOBGY-2025-200
- 2025YFC3508302 (Número de outro subsídio/financiamento: National Key Research and Development Program of China)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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