Efficacy of Acupuncture for Postoperative Urinary Retention Following Radical Hysterectomy for Cervical Cancer (APOUR)
16 lipca 2026 zaktualizowane przez: Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
Evaluation of the Efficacy of Acupuncture Combined With Intermittent Catheterization for Postoperative Urinary Retention Due to Neurogenic Bladder Following Radical Hysterectomy for Cervical Cancer
The goal of this clinical trial is to learn if acupuncture works to treat postoperative urinary retention in patients who have undergone radical hysterectomy for cervical cancer. The main question it aims to answer is:
Does acupuncture lower the volume of post-void residual in participants who need to use intermittent catheterization to assist with voiding after radical hysterectomy for cervical cancer?
Researchers will compare acupuncture to sham acupuncture (non-penetrating needles: using placebo needles with a blunt tip that gives the sensation of skin penetration without actually piercing the skin) to see if acupuncture works to treat postoperative urinary retention.
Participants will:
- Receive acupuncture or sham acupuncture or tamsulosin for 2 weeks.
- Visit the clinic before and after treatment for checkups and tests.
- Keep a voiding diary and record the volume of post-void residual and the number of times they use intermittent catheterization.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
324
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with a pathologically confirmed diagnosis of cervical cancer who have undergone radical hysterectomy for cervical cancer.
- Patients who developed urinary retention after catheter removal during routine postoperative follow-up (2-4 weeks after surgery), with post-void residual urine volume measured by ultrasound exceeding 100 ml on two consecutive occasions.
- Aged ≥18 years.
- Patients who are informed and voluntarily sign the informed consent form.
- Patients with a Karnofsky Performance Status (KPS) score ≥70 .
Exclusion Criteria:
- Patients with a clear preoperative diagnosis of urinary retention or voiding dysfunction.
- Patients with urinary retention caused by conditions other than radical surgery for cervical cancer, such as spinal cord injury or other diseases.
- Patients with severe heart, lung, or kidney failure, or those with severe medical comorbidities.
- Patients with a severe bleeding tendency due to any cause.
- Patients with severe consciousness disorders or psychiatric/psychological conditions that preclude cooperation with treatment.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Akupunktura
|
Participants receive acupuncture treatment in addition to intermittent catheterization and an α-blocker (e.g., tamsulosin).
Acupoints selected: Zhongji (CV3), Yinlingquan (SP9), Sanyinjiao (SP6), Ciliao (BL32), Zhongliao (BL33), Pangguangshu (BL28), Zhibian (BL54).
Treatment lasts for 2 weeks.
|
|
Komparator placebo: Pozorowana akupunktura
|
Participants receive sham acupuncture treatment in addition to intermittent catheterization and an α-blocker (e.g., tamsulosin).
The same acupoints as in the acupuncture group are selected.
Sham acupuncture method: using a placebo needle device with a blunt tip that gives the sensation of skin penetration without actually piercing the skin.
Treatment lasts for 2 weeks.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Post-void residual urine volume (PVR)
Ramy czasowe: pre-intervention，immediately after the intervention
|
Measured via B-mode ultrasound after spontaneous voiding following catheter removal and ingestion of approximately 1000 ml of water.
|
pre-intervention，immediately after the intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Voiding diary
Ramy czasowe: pre-intervention，immediately after the intervention
|
Standardized recording of urinary frequency, volume, and symptom patterns over a defined period.
|
pre-intervention，immediately after the intervention
|
|
Maximum urinary flow rate (Qmax)
Ramy czasowe: pre-intervention，immediately after the intervention
|
Peak flow rate during voiding, obtained via urodynamic assessment.
|
pre-intervention，immediately after the intervention
|
|
First desire to void (FDV)
Ramy czasowe: pre-intervention，immediately after the intervention
|
Volume of urine in the bladder at the initial sensation of needing to urinate, obtained via urodynamic assessment.
|
pre-intervention，immediately after the intervention
|
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire - Female Lower Urinary Tract Symptoms Long Form
Ramy czasowe: pre-intervention，immediately after the intervention
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire for Female Lower Urinary Tract Symptoms (long form), used to quantify symptom burden and quality of life impact.
The minimum value of the questionnaire is 0 and the maximum value is 69.
Higher scores mean a worse outcome.
|
pre-intervention，immediately after the intervention
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUOBGY-2025-200
- 2025YFC3508302 (Inny numer grantu/finansowania: National Key Research and Development Program of China)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .