Efficacy of Acupuncture for Postoperative Urinary Retention Following Radical Hysterectomy for Cervical Cancer (APOUR)
16 juli 2026 bijgewerkt door: Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
Evaluation of the Efficacy of Acupuncture Combined With Intermittent Catheterization for Postoperative Urinary Retention Due to Neurogenic Bladder Following Radical Hysterectomy for Cervical Cancer
The goal of this clinical trial is to learn if acupuncture works to treat postoperative urinary retention in patients who have undergone radical hysterectomy for cervical cancer. The main question it aims to answer is:
Does acupuncture lower the volume of post-void residual in participants who need to use intermittent catheterization to assist with voiding after radical hysterectomy for cervical cancer?
Researchers will compare acupuncture to sham acupuncture (non-penetrating needles: using placebo needles with a blunt tip that gives the sensation of skin penetration without actually piercing the skin) to see if acupuncture works to treat postoperative urinary retention.
Participants will:
- Receive acupuncture or sham acupuncture or tamsulosin for 2 weeks.
- Visit the clinic before and after treatment for checkups and tests.
- Keep a voiding diary and record the volume of post-void residual and the number of times they use intermittent catheterization.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
324
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients with a pathologically confirmed diagnosis of cervical cancer who have undergone radical hysterectomy for cervical cancer.
- Patients who developed urinary retention after catheter removal during routine postoperative follow-up (2-4 weeks after surgery), with post-void residual urine volume measured by ultrasound exceeding 100 ml on two consecutive occasions.
- Aged ≥18 years.
- Patients who are informed and voluntarily sign the informed consent form.
- Patients with a Karnofsky Performance Status (KPS) score ≥70 .
Exclusion Criteria:
- Patients with a clear preoperative diagnosis of urinary retention or voiding dysfunction.
- Patients with urinary retention caused by conditions other than radical surgery for cervical cancer, such as spinal cord injury or other diseases.
- Patients with severe heart, lung, or kidney failure, or those with severe medical comorbidities.
- Patients with a severe bleeding tendency due to any cause.
- Patients with severe consciousness disorders or psychiatric/psychological conditions that preclude cooperation with treatment.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acupunctuur
|
Participants receive acupuncture treatment in addition to intermittent catheterization and an α-blocker (e.g., tamsulosin).
Acupoints selected: Zhongji (CV3), Yinlingquan (SP9), Sanyinjiao (SP6), Ciliao (BL32), Zhongliao (BL33), Pangguangshu (BL28), Zhibian (BL54).
Treatment lasts for 2 weeks.
|
|
Placebo-vergelijker: Schone acupunctuur
|
Participants receive sham acupuncture treatment in addition to intermittent catheterization and an α-blocker (e.g., tamsulosin).
The same acupoints as in the acupuncture group are selected.
Sham acupuncture method: using a placebo needle device with a blunt tip that gives the sensation of skin penetration without actually piercing the skin.
Treatment lasts for 2 weeks.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Post-void residual urine volume (PVR)
Tijdsspanne: pre-intervention，immediately after the intervention
|
Measured via B-mode ultrasound after spontaneous voiding following catheter removal and ingestion of approximately 1000 ml of water.
|
pre-intervention，immediately after the intervention
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voiding diary
Tijdsspanne: pre-intervention，immediately after the intervention
|
Standardized recording of urinary frequency, volume, and symptom patterns over a defined period.
|
pre-intervention，immediately after the intervention
|
|
Maximum urinary flow rate (Qmax)
Tijdsspanne: pre-intervention，immediately after the intervention
|
Peak flow rate during voiding, obtained via urodynamic assessment.
|
pre-intervention，immediately after the intervention
|
|
First desire to void (FDV)
Tijdsspanne: pre-intervention，immediately after the intervention
|
Volume of urine in the bladder at the initial sensation of needing to urinate, obtained via urodynamic assessment.
|
pre-intervention，immediately after the intervention
|
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire - Female Lower Urinary Tract Symptoms Long Form
Tijdsspanne: pre-intervention，immediately after the intervention
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire for Female Lower Urinary Tract Symptoms (long form), used to quantify symptom burden and quality of life impact.
The minimum value of the questionnaire is 0 and the maximum value is 69.
Higher scores mean a worse outcome.
|
pre-intervention，immediately after the intervention
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUOBGY-2025-200
- 2025YFC3508302 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Key Research and Development Program of China)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .