Magnetic Resonance Cholangiopancreatography in Living Liver Donors and Its Relationship With Post Operative Recipient Biliary Complications
2026年7月16日 更新者：Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Magnetic Resonance Cholangiopancreatography in Living Liver Donors and Its Relationship With Post Operative Recipient Biliary Complications - Open Label Randomised Controlled Trial
Living donor liver transplantation is widely accepted as an life-saving treatment for patients with end-stage liver diseases.
Careful donor selection is essential to maximize the success and minimize the risk of postoperative complications in donors and recipients.
Mapping of biliary anatomy is one of the critical assessments for donor selection and surgical planning ,Biliary reconstruction is considered as the "Achilles heel" of liver transplantation and adequate imaging assessment of biliary anatomy can largely benefit the biliary anastomosis.
Preoperative imaging assessment of biliary anatomy is good for the selection of donors but may not indispensable for surgical planning and Intraoperative confirmative assessment of biliary anatomy with IOC was essential
調査の概要
詳細な説明
Living donor liver transplantation is widely accepted as an life-saving treatment for patients with end-stage liver diseases.
Careful donor selection is essential to maximize the success and minimize the risk of postoperative complications in donors and recipients.
Mapping of biliary anatomy is one of the critical assessments for donor selection and surgical planning ,Biliary reconstruction is considered as the "Achilles heel" of liver transplantation and adequate imaging assessment of biliary anatomy can largely benefit the biliary anastomosis.
Preoperative imaging assessment of biliary anatomy is good for the selection of donors but may not indispensable for surgical planning and Intraoperative confirmative assessment of biliary anatomy with IOC was essential
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dr Atul Renjit, MBBS, MS, DNB
- 電話番号：+91 9632060230
- メール：atulrenjit@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dr Nilesh Sadashiv Patil, MCH
研究場所
-
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New Delhi、インド、110070
- 募集
- ILBS
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コンタクト：
- Dr Atul Renjit, MBBS, MS, DNB
- 電話番号：+91 9632060230
- メール：atulrenjit@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- All prospective voluntary healthy liver donor of age 18-55
Exclusion Criteria:
- Type C/D Portal vein anatomy
- Left sided Gallbladder
- Right Posterior Graft
- Recipients undergoing Hepaticojejunostomy
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：No MRCP GROUP
Magnetic Resonance Cholangiopancreatography is not done as part of Routine Liver donor workup
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実験的：MRCP GROUP
Magnetic Resonance Cholangiopancreatography is done as part of Routine Liver donor workup
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Magnetic Resonance Cholangiopancreatography is being excluded from list of Investigation as part of Non inferiority trial
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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To identify factors causing early biliary complications like type and number of arterial & biliary reconstruction, type of graft, number & size of Bile ducts in donor in both groups
時間枠：6 month of postop
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6 month of postop
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Donor biliary complications in both group
時間枠：1 month of postoperative period
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Bile leak or strictures in Liver Donors
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1 month of postoperative period
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Identify Risk factors for early Biliary complications in recipients
時間枠：till 6 months of Post operative period of Liver transplant
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Identify Risk factors for early Biliary complications in recipients
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till 6 months of Post operative period of Liver transplant
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月1日
一次修了 (推定)
2026年7月15日
研究の完了 (推定)
2026年8月30日
試験登録日
最初に提出
2026年1月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年7月16日
最初の投稿 (実際)
2026年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月16日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IEC/2025/119/MA04
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。