- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07715500
Magnetic Resonance Cholangiopancreatography in Living Liver Donors and Its Relationship With Post Operative Recipient Biliary Complications
torstai 16. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Magnetic Resonance Cholangiopancreatography in Living Liver Donors and Its Relationship With Post Operative Recipient Biliary Complications - Open Label Randomised Controlled Trial
Living donor liver transplantation is widely accepted as an life-saving treatment for patients with end-stage liver diseases.
Careful donor selection is essential to maximize the success and minimize the risk of postoperative complications in donors and recipients.
Mapping of biliary anatomy is one of the critical assessments for donor selection and surgical planning ,Biliary reconstruction is considered as the "Achilles heel" of liver transplantation and adequate imaging assessment of biliary anatomy can largely benefit the biliary anastomosis.
Preoperative imaging assessment of biliary anatomy is good for the selection of donors but may not indispensable for surgical planning and Intraoperative confirmative assessment of biliary anatomy with IOC was essential
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Living donor liver transplantation is widely accepted as an life-saving treatment for patients with end-stage liver diseases.
Careful donor selection is essential to maximize the success and minimize the risk of postoperative complications in donors and recipients.
Mapping of biliary anatomy is one of the critical assessments for donor selection and surgical planning ,Biliary reconstruction is considered as the "Achilles heel" of liver transplantation and adequate imaging assessment of biliary anatomy can largely benefit the biliary anastomosis.
Preoperative imaging assessment of biliary anatomy is good for the selection of donors but may not indispensable for surgical planning and Intraoperative confirmative assessment of biliary anatomy with IOC was essential
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr Atul Renjit, MBBS, MS, DNB
- Puhelinnumero: +91 9632060230
- Sähköposti: atulrenjit@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dr Nilesh Sadashiv Patil, MCH
Opiskelupaikat
-
-
-
New Delhi, Intia, 110070
- Rekrytointi
- ILBS
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Atul Renjit, MBBS, MS, DNB
- Puhelinnumero: +91 9632060230
- Sähköposti: atulrenjit@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- All prospective voluntary healthy liver donor of age 18-55
Exclusion Criteria:
- Type C/D Portal vein anatomy
- Left sided Gallbladder
- Right Posterior Graft
- Recipients undergoing Hepaticojejunostomy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: No MRCP GROUP
Magnetic Resonance Cholangiopancreatography is not done as part of Routine Liver donor workup
|
|
|
Kokeellinen: MRCP GROUP
Magnetic Resonance Cholangiopancreatography is done as part of Routine Liver donor workup
|
Magnetic Resonance Cholangiopancreatography is being excluded from list of Investigation as part of Non inferiority trial
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
To identify factors causing early biliary complications like type and number of arterial & biliary reconstruction, type of graft, number & size of Bile ducts in donor in both groups
Aikaikkuna: 6 month of postop
|
6 month of postop
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Donor biliary complications in both group
Aikaikkuna: 1 month of postoperative period
|
Bile leak or strictures in Liver Donors
|
1 month of postoperative period
|
|
Identify Risk factors for early Biliary complications in recipients
Aikaikkuna: till 6 months of Post operative period of Liver transplant
|
Identify Risk factors for early Biliary complications in recipients
|
till 6 months of Post operative period of Liver transplant
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IEC/2025/119/MA04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .