Magnetic Resonance Cholangiopancreatography in Living Liver Donors and Its Relationship With Post Operative Recipient Biliary Complications
16. juli 2026 oppdatert av: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Magnetic Resonance Cholangiopancreatography in Living Liver Donors and Its Relationship With Post Operative Recipient Biliary Complications - Open Label Randomised Controlled Trial
Living donor liver transplantation is widely accepted as an life-saving treatment for patients with end-stage liver diseases.
Careful donor selection is essential to maximize the success and minimize the risk of postoperative complications in donors and recipients.
Mapping of biliary anatomy is one of the critical assessments for donor selection and surgical planning ,Biliary reconstruction is considered as the "Achilles heel" of liver transplantation and adequate imaging assessment of biliary anatomy can largely benefit the biliary anastomosis.
Preoperative imaging assessment of biliary anatomy is good for the selection of donors but may not indispensable for surgical planning and Intraoperative confirmative assessment of biliary anatomy with IOC was essential
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Living donor liver transplantation is widely accepted as an life-saving treatment for patients with end-stage liver diseases.
Careful donor selection is essential to maximize the success and minimize the risk of postoperative complications in donors and recipients.
Mapping of biliary anatomy is one of the critical assessments for donor selection and surgical planning ,Biliary reconstruction is considered as the "Achilles heel" of liver transplantation and adequate imaging assessment of biliary anatomy can largely benefit the biliary anastomosis.
Preoperative imaging assessment of biliary anatomy is good for the selection of donors but may not indispensable for surgical planning and Intraoperative confirmative assessment of biliary anatomy with IOC was essential
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dr Atul Renjit, MBBS, MS, DNB
- Telefonnummer: +91 9632060230
- E-post: atulrenjit@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dr Nilesh Sadashiv Patil, MCH
Studiesteder
-
-
-
New Delhi, India, 110070
- Rekruttering
- ILBS
-
Ta kontakt med:
- Dr Atul Renjit, MBBS, MS, DNB
- Telefonnummer: +91 9632060230
- E-post: atulrenjit@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- All prospective voluntary healthy liver donor of age 18-55
Exclusion Criteria:
- Type C/D Portal vein anatomy
- Left sided Gallbladder
- Right Posterior Graft
- Recipients undergoing Hepaticojejunostomy
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: No MRCP GROUP
Magnetic Resonance Cholangiopancreatography is not done as part of Routine Liver donor workup
|
|
|
Eksperimentell: MRCP GROUP
Magnetic Resonance Cholangiopancreatography is done as part of Routine Liver donor workup
|
Magnetic Resonance Cholangiopancreatography is being excluded from list of Investigation as part of Non inferiority trial
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
To identify factors causing early biliary complications like type and number of arterial & biliary reconstruction, type of graft, number & size of Bile ducts in donor in both groups
Tidsramme: 6 month of postop
|
6 month of postop
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Donor biliary complications in both group
Tidsramme: 1 month of postoperative period
|
Bile leak or strictures in Liver Donors
|
1 month of postoperative period
|
|
Identify Risk factors for early Biliary complications in recipients
Tidsramme: till 6 months of Post operative period of Liver transplant
|
Identify Risk factors for early Biliary complications in recipients
|
till 6 months of Post operative period of Liver transplant
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2025
Primær fullføring (Antatt)
15. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. juli 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IEC/2025/119/MA04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .