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Magnetic Resonance Cholangiopancreatography in Living Liver Donors and Its Relationship With Post Operative Recipient Biliary Complications

16 luglio 2026 aggiornato da: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Magnetic Resonance Cholangiopancreatography in Living Liver Donors and Its Relationship With Post Operative Recipient Biliary Complications - Open Label Randomised Controlled Trial

Living donor liver transplantation is widely accepted as an life-saving treatment for patients with end-stage liver diseases. Careful donor selection is essential to maximize the success and minimize the risk of postoperative complications in donors and recipients. Mapping of biliary anatomy is one of the critical assessments for donor selection and surgical planning ,Biliary reconstruction is considered as the "Achilles heel" of liver transplantation and adequate imaging assessment of biliary anatomy can largely benefit the biliary anastomosis. Preoperative imaging assessment of biliary anatomy is good for the selection of donors but may not indispensable for surgical planning and Intraoperative confirmative assessment of biliary anatomy with IOC was essential

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Living donor liver transplantation is widely accepted as an life-saving treatment for patients with end-stage liver diseases. Careful donor selection is essential to maximize the success and minimize the risk of postoperative complications in donors and recipients. Mapping of biliary anatomy is one of the critical assessments for donor selection and surgical planning ,Biliary reconstruction is considered as the "Achilles heel" of liver transplantation and adequate imaging assessment of biliary anatomy can largely benefit the biliary anastomosis. Preoperative imaging assessment of biliary anatomy is good for the selection of donors but may not indispensable for surgical planning and Intraoperative confirmative assessment of biliary anatomy with IOC was essential

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Dr Atul Renjit, MBBS, MS, DNB
  • Numero di telefono: +91 9632060230
  • Email: atulrenjit@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Dr Nilesh Sadashiv Patil, MCH

Luoghi di studio

  • India
      • New Delhi, India, 110070
        • Reclutamento
        • ILBS
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • All prospective voluntary healthy liver donor of age 18-55

Exclusion Criteria:

  • Type C/D Portal vein anatomy
  • Left sided Gallbladder
  • Right Posterior Graft
  • Recipients undergoing Hepaticojejunostomy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: No MRCP GROUP
Magnetic Resonance Cholangiopancreatography is not done as part of Routine Liver donor workup
Sperimentale: MRCP GROUP
Magnetic Resonance Cholangiopancreatography is done as part of Routine Liver donor workup
Test diagnostico: Magnetic Resonance Cholangiopancreatography
Magnetic Resonance Cholangiopancreatography is being excluded from list of Investigation as part of Non inferiority trial

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
To identify factors causing early biliary complications like type and number of arterial & biliary reconstruction, type of graft, number & size of Bile ducts in donor in both groups
Lasso di tempo: 6 month of postop
6 month of postop

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Donor biliary complications in both group
Lasso di tempo: 1 month of postoperative period
Bile leak or strictures in Liver Donors
1 month of postoperative period
Identify Risk factors for early Biliary complications in recipients
Lasso di tempo: till 6 months of Post operative period of Liver transplant
Identify Risk factors for early Biliary complications in recipients
till 6 months of Post operative period of Liver transplant

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

15 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IEC/2025/119/MA04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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