Magnetic Resonance Cholangiopancreatography in Living Liver Donors and Its Relationship With Post Operative Recipient Biliary Complications
16 de julho de 2026 atualizado por: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Magnetic Resonance Cholangiopancreatography in Living Liver Donors and Its Relationship With Post Operative Recipient Biliary Complications - Open Label Randomised Controlled Trial
Living donor liver transplantation is widely accepted as an life-saving treatment for patients with end-stage liver diseases.
Careful donor selection is essential to maximize the success and minimize the risk of postoperative complications in donors and recipients.
Mapping of biliary anatomy is one of the critical assessments for donor selection and surgical planning ,Biliary reconstruction is considered as the "Achilles heel" of liver transplantation and adequate imaging assessment of biliary anatomy can largely benefit the biliary anastomosis.
Preoperative imaging assessment of biliary anatomy is good for the selection of donors but may not indispensable for surgical planning and Intraoperative confirmative assessment of biliary anatomy with IOC was essential
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Living donor liver transplantation is widely accepted as an life-saving treatment for patients with end-stage liver diseases.
Careful donor selection is essential to maximize the success and minimize the risk of postoperative complications in donors and recipients.
Mapping of biliary anatomy is one of the critical assessments for donor selection and surgical planning ,Biliary reconstruction is considered as the "Achilles heel" of liver transplantation and adequate imaging assessment of biliary anatomy can largely benefit the biliary anastomosis.
Preoperative imaging assessment of biliary anatomy is good for the selection of donors but may not indispensable for surgical planning and Intraoperative confirmative assessment of biliary anatomy with IOC was essential
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dr Atul Renjit, MBBS, MS, DNB
- Número de telefone: +91 9632060230
- E-mail: atulrenjit@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Dr Nilesh Sadashiv Patil, MCH
Locais de estudo
-
-
-
New Delhi, Índia, 110070
- Recrutamento
- ILBS
-
Contato:
- Dr Atul Renjit, MBBS, MS, DNB
- Número de telefone: +91 9632060230
- E-mail: atulrenjit@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- All prospective voluntary healthy liver donor of age 18-55
Exclusion Criteria:
- Type C/D Portal vein anatomy
- Left sided Gallbladder
- Right Posterior Graft
- Recipients undergoing Hepaticojejunostomy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: No MRCP GROUP
Magnetic Resonance Cholangiopancreatography is not done as part of Routine Liver donor workup
|
|
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Experimental: MRCP GROUP
Magnetic Resonance Cholangiopancreatography is done as part of Routine Liver donor workup
|
Magnetic Resonance Cholangiopancreatography is being excluded from list of Investigation as part of Non inferiority trial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
To identify factors causing early biliary complications like type and number of arterial & biliary reconstruction, type of graft, number & size of Bile ducts in donor in both groups
Prazo: 6 month of postop
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6 month of postop
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Donor biliary complications in both group
Prazo: 1 month of postoperative period
|
Bile leak or strictures in Liver Donors
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1 month of postoperative period
|
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Identify Risk factors for early Biliary complications in recipients
Prazo: till 6 months of Post operative period of Liver transplant
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Identify Risk factors for early Biliary complications in recipients
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till 6 months of Post operative period of Liver transplant
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IEC/2025/119/MA04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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