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Evaluation of Sodium Excretion and Dietary Intake Via a New Sodium Food Frequency Questionnaire

2026年7月20日 更新者:Ayşe Gökçe ALP、Toros University

EVALUATION OF URINARY SODIUM EXCRETION AND DETERMINATION OF DIETARY SODIUM INTAKE BY THE DEVELOPMENT OF A SODIUM ADDED FOOD FREQUENCY QUESTIONNAIRE

DETERMINATION OF URINARY SODIUM EXCRETION AND DIETARY SODIUM INTAKE IN ADULTS BY DEVELOPING A FOOD FREQUENCY QUESTIONNAIRE FOR ADDED-SALT FOODS Dear Participant, A doctoral thesis study titled "Determination of Urinary Sodium Excretion and Dietary Sodium Intake in Adults by Developing a Food Frequency Questionnaire for Added-Salt Foods" is being conducted by Ayşe Gökçe Alp, a PhD student in the Department of Nutrition and Dietetics at Hasan Kalyoncu University. The valuable contributions of participants are expected, and participation in the study is requested. No fee will be requested from participants for participation in this study, and no payment will be made to participants. The investigators thank participants in advance for their cooperation.

The questionnaire has been designed to determine participants' general information (such as age, occupation, and marital status), nutritional habits (such as number of meals and meal-skipping status), food consumption status, food preferences, and lifestyle (such as physical activity level). In addition, height, body weight, and various circumference measurements (waist, hip, neck) will be taken by the researcher.

Within the scope of the study, 24-hour and spot (one-time) urine samples will be collected. For the 24-hour urine collection process, after the first morning urine is discarded, all urine produced during the day - starting with the second urination and including the first urination of the following day - will be collected. The 24-hour urine collection will take place on the second day of the food consumption record period; after the first urine is discarded, all urine collected throughout the day will be delivered to the researcher on the third day. Urine samples must be stored in a dark, cool environment at home. The spot urine sample will be collected on the third day, at the same time as the food consumption records and anthropometric measurements are taken.

The responses provided by participants will be kept strictly confidential, will be used solely for scientific purposes, and will not be used outside the scope of this research.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

Inclusion Criteria:

  • Absence of any physician-diagnosed chronic conditions.
  • Not being on any pharmacological treatment.
  • Maintaining regular follow-ups at the designated Nutrition and Diet Counseling Centers.
  • Providing written informed consent for study participation.
  • Age range of 19-64 years.

Exclusion Criteria:

  • Presence of chronic medical conditions.
  • Inability to maintain regular follow-ups at the designated nutrition and diet counseling centers during the 3-month study period.
  • Being outside the 19-64 age range.
  • Current use of prescription drugs and/or nutritional supplements.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:Validation Arm (Stage 1)
A group of 40 healthy adults (aged 19-64) used to test the reliability of the new assessment tools against the gold standard (24-hour urine).

Description: Application of the newly developed "Food Frequency Questionnaire for Added-Salt Foods" (BTS-Salt).

Purpose: To estimate daily sodium and table salt intake through self-reported consumption frequency of specific high-salt foods.

24-Hour Urine Collection: Participants collect all urine over a 24-hour period to measure absolute sodium and creatinine excretion.

Spot Urine Collection: A single urine sample collected on the 3rd day to test its validity as a simpler substitute for the 24-hour collection.

他の:Application Arm (Stage 2)
A sample group used to test the practical applicability of the BTS-Salt questionnaire in a real-world counseling setting.

Description: Application of the newly developed "Food Frequency Questionnaire for Added-Salt Foods" (BTS-Salt).

Purpose: To estimate daily sodium and table salt intake through self-reported consumption frequency of specific high-salt foods.

3-Day Dietary Record: Participants keep a detailed log of all food and drink consumed for three consecutive days to provide a baseline for comparison with the BTS-Salt results.

Physical Measurements: Measurement of body weight, height, and circumferences (waist, hip, neck).

Lifestyle Survey: Data collection on physical activity levels and general eating habits (e.g., meal skipping).

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Validation of the 'BTS-Salt' Questionnaire and Spot Urine Analysis for Estimating Dietary Sodium Intake in Healthy Adults
時間枠:24 months
The research tests the substitutability of spot urine for 24-hour urine collection and the validity of the BTS-Salt questionnaire in reflecting true sodium intake. Therefore, the significance of the relationship and the degree of agreement between the 24-hour urinary sodium excretion-the gold standard-and alternative methods form the focal point of all statistical analyses.
24 months
The research tests the substitutability of spot urine for 24-hour urine collection and the validity of the BTS-Salt questionnaire in reflecting true sodium intake. Therefore, the significance of the relationship and the degree of agreement between the 24
時間枠:24 months
The research tests the substitutability of spot urine for 24-hour urine collection and the validity of the BTS-Salt questionnaire in reflecting true sodium intake. Therefore, the significance of the relationship and the degree of agreement between the 24-hour urinary sodium excretion-the gold standard-and alternative methods form the focal point of all statistical analyses.
24 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2022年6月1日

研究の完了 (実際)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2026年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年7月16日

最初の投稿 (実際)

2026年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月20日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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