Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Evaluation of Sodium Excretion and Dietary Intake Via a New Sodium Food Frequency Questionnaire

20 de julho de 2026 atualizado por: Ayşe Gökçe ALP, Toros University

EVALUATION OF URINARY SODIUM EXCRETION AND DETERMINATION OF DIETARY SODIUM INTAKE BY THE DEVELOPMENT OF A SODIUM ADDED FOOD FREQUENCY QUESTIONNAIRE

DETERMINATION OF URINARY SODIUM EXCRETION AND DIETARY SODIUM INTAKE IN ADULTS BY DEVELOPING A FOOD FREQUENCY QUESTIONNAIRE FOR ADDED-SALT FOODS Dear Participant, A doctoral thesis study titled "Determination of Urinary Sodium Excretion and Dietary Sodium Intake in Adults by Developing a Food Frequency Questionnaire for Added-Salt Foods" is being conducted by Ayşe Gökçe Alp, a PhD student in the Department of Nutrition and Dietetics at Hasan Kalyoncu University. The valuable contributions of participants are expected, and participation in the study is requested. No fee will be requested from participants for participation in this study, and no payment will be made to participants. The investigators thank participants in advance for their cooperation.

The questionnaire has been designed to determine participants' general information (such as age, occupation, and marital status), nutritional habits (such as number of meals and meal-skipping status), food consumption status, food preferences, and lifestyle (such as physical activity level). In addition, height, body weight, and various circumference measurements (waist, hip, neck) will be taken by the researcher.

Within the scope of the study, 24-hour and spot (one-time) urine samples will be collected. For the 24-hour urine collection process, after the first morning urine is discarded, all urine produced during the day - starting with the second urination and including the first urination of the following day - will be collected. The 24-hour urine collection will take place on the second day of the food consumption record period; after the first urine is discarded, all urine collected throughout the day will be delivered to the researcher on the third day. Urine samples must be stored in a dark, cool environment at home. The spot urine sample will be collected on the third day, at the same time as the food consumption records and anthropometric measurements are taken.

The responses provided by participants will be kept strictly confidential, will be used solely for scientific purposes, and will not be used outside the scope of this research.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Absence of any physician-diagnosed chronic conditions.
  • Not being on any pharmacological treatment.
  • Maintaining regular follow-ups at the designated Nutrition and Diet Counseling Centers.
  • Providing written informed consent for study participation.
  • Age range of 19-64 years.

Exclusion Criteria:

  • Presence of chronic medical conditions.
  • Inability to maintain regular follow-ups at the designated nutrition and diet counseling centers during the 3-month study period.
  • Being outside the 19-64 age range.
  • Current use of prescription drugs and/or nutritional supplements.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Validation Arm (Stage 1)
A group of 40 healthy adults (aged 19-64) used to test the reliability of the new assessment tools against the gold standard (24-hour urine).

Description: Application of the newly developed "Food Frequency Questionnaire for Added-Salt Foods" (BTS-Salt).

Purpose: To estimate daily sodium and table salt intake through self-reported consumption frequency of specific high-salt foods.

24-Hour Urine Collection: Participants collect all urine over a 24-hour period to measure absolute sodium and creatinine excretion.

Spot Urine Collection: A single urine sample collected on the 3rd day to test its validity as a simpler substitute for the 24-hour collection.

Outro: Application Arm (Stage 2)
A sample group used to test the practical applicability of the BTS-Salt questionnaire in a real-world counseling setting.

Description: Application of the newly developed "Food Frequency Questionnaire for Added-Salt Foods" (BTS-Salt).

Purpose: To estimate daily sodium and table salt intake through self-reported consumption frequency of specific high-salt foods.

3-Day Dietary Record: Participants keep a detailed log of all food and drink consumed for three consecutive days to provide a baseline for comparison with the BTS-Salt results.

Physical Measurements: Measurement of body weight, height, and circumferences (waist, hip, neck).

Lifestyle Survey: Data collection on physical activity levels and general eating habits (e.g., meal skipping).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validation of the 'BTS-Salt' Questionnaire and Spot Urine Analysis for Estimating Dietary Sodium Intake in Healthy Adults
Prazo: 24 months
The research tests the substitutability of spot urine for 24-hour urine collection and the validity of the BTS-Salt questionnaire in reflecting true sodium intake. Therefore, the significance of the relationship and the degree of agreement between the 24-hour urinary sodium excretion-the gold standard-and alternative methods form the focal point of all statistical analyses.
24 months
The research tests the substitutability of spot urine for 24-hour urine collection and the validity of the BTS-Salt questionnaire in reflecting true sodium intake. Therefore, the significance of the relationship and the degree of agreement between the 24
Prazo: 24 months
The research tests the substitutability of spot urine for 24-hour urine collection and the validity of the BTS-Salt questionnaire in reflecting true sodium intake. Therefore, the significance of the relationship and the degree of agreement between the 24-hour urinary sodium excretion-the gold standard-and alternative methods form the focal point of all statistical analyses.
24 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever