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Evaluation of Sodium Excretion and Dietary Intake Via a New Sodium Food Frequency Questionnaire

20 juillet 2026 mis à jour par: Ayşe Gökçe ALP, Toros University

EVALUATION OF URINARY SODIUM EXCRETION AND DETERMINATION OF DIETARY SODIUM INTAKE BY THE DEVELOPMENT OF A SODIUM ADDED FOOD FREQUENCY QUESTIONNAIRE

DETERMINATION OF URINARY SODIUM EXCRETION AND DIETARY SODIUM INTAKE IN ADULTS BY DEVELOPING A FOOD FREQUENCY QUESTIONNAIRE FOR ADDED-SALT FOODS Dear Participant, A doctoral thesis study titled "Determination of Urinary Sodium Excretion and Dietary Sodium Intake in Adults by Developing a Food Frequency Questionnaire for Added-Salt Foods" is being conducted by Ayşe Gökçe Alp, a PhD student in the Department of Nutrition and Dietetics at Hasan Kalyoncu University. The valuable contributions of participants are expected, and participation in the study is requested. No fee will be requested from participants for participation in this study, and no payment will be made to participants. The investigators thank participants in advance for their cooperation.

The questionnaire has been designed to determine participants' general information (such as age, occupation, and marital status), nutritional habits (such as number of meals and meal-skipping status), food consumption status, food preferences, and lifestyle (such as physical activity level). In addition, height, body weight, and various circumference measurements (waist, hip, neck) will be taken by the researcher.

Within the scope of the study, 24-hour and spot (one-time) urine samples will be collected. For the 24-hour urine collection process, after the first morning urine is discarded, all urine produced during the day - starting with the second urination and including the first urination of the following day - will be collected. The 24-hour urine collection will take place on the second day of the food consumption record period; after the first urine is discarded, all urine collected throughout the day will be delivered to the researcher on the third day. Urine samples must be stored in a dark, cool environment at home. The spot urine sample will be collected on the third day, at the same time as the food consumption records and anthropometric measurements are taken.

The responses provided by participants will be kept strictly confidential, will be used solely for scientific purposes, and will not be used outside the scope of this research.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion Criteria:

  • Absence of any physician-diagnosed chronic conditions.
  • Not being on any pharmacological treatment.
  • Maintaining regular follow-ups at the designated Nutrition and Diet Counseling Centers.
  • Providing written informed consent for study participation.
  • Age range of 19-64 years.

Exclusion Criteria:

  • Presence of chronic medical conditions.
  • Inability to maintain regular follow-ups at the designated nutrition and diet counseling centers during the 3-month study period.
  • Being outside the 19-64 age range.
  • Current use of prescription drugs and/or nutritional supplements.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Validation Arm (Stage 1)
A group of 40 healthy adults (aged 19-64) used to test the reliability of the new assessment tools against the gold standard (24-hour urine).

Description: Application of the newly developed "Food Frequency Questionnaire for Added-Salt Foods" (BTS-Salt).

Purpose: To estimate daily sodium and table salt intake through self-reported consumption frequency of specific high-salt foods.

24-Hour Urine Collection: Participants collect all urine over a 24-hour period to measure absolute sodium and creatinine excretion.

Spot Urine Collection: A single urine sample collected on the 3rd day to test its validity as a simpler substitute for the 24-hour collection.

Autre: Application Arm (Stage 2)
A sample group used to test the practical applicability of the BTS-Salt questionnaire in a real-world counseling setting.

Description: Application of the newly developed "Food Frequency Questionnaire for Added-Salt Foods" (BTS-Salt).

Purpose: To estimate daily sodium and table salt intake through self-reported consumption frequency of specific high-salt foods.

3-Day Dietary Record: Participants keep a detailed log of all food and drink consumed for three consecutive days to provide a baseline for comparison with the BTS-Salt results.

Physical Measurements: Measurement of body weight, height, and circumferences (waist, hip, neck).

Lifestyle Survey: Data collection on physical activity levels and general eating habits (e.g., meal skipping).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validation of the 'BTS-Salt' Questionnaire and Spot Urine Analysis for Estimating Dietary Sodium Intake in Healthy Adults
Délai: 24 months
The research tests the substitutability of spot urine for 24-hour urine collection and the validity of the BTS-Salt questionnaire in reflecting true sodium intake. Therefore, the significance of the relationship and the degree of agreement between the 24-hour urinary sodium excretion-the gold standard-and alternative methods form the focal point of all statistical analyses.
24 months
The research tests the substitutability of spot urine for 24-hour urine collection and the validity of the BTS-Salt questionnaire in reflecting true sodium intake. Therefore, the significance of the relationship and the degree of agreement between the 24
Délai: 24 months
The research tests the substitutability of spot urine for 24-hour urine collection and the validity of the BTS-Salt questionnaire in reflecting true sodium intake. Therefore, the significance of the relationship and the degree of agreement between the 24-hour urinary sodium excretion-the gold standard-and alternative methods form the focal point of all statistical analyses.
24 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2026

Première publication (Réel)

21 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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