Nephrostomy Tract Infiltration for Pain Control After PCNL
2026年7月18日 更新者：Mustafa Serdar CAGLAYAN、Hitit University
Efficacy of Nephrostomy Tract Local Anesthetic Infiltration for Postoperative Pain Control Following Prone Percutaneous Nephrolithotomy: A Prospective Randomized Controlled Trial
This prospective, randomized, controlled clinical trial aims to evaluate the effectiveness of nephrostomy tract local anesthetic infiltration for postoperative pain control in patients undergoing prone percutaneous nephrolithotomy.
Eligible patients will be randomly assigned to either a control group receiving standard systemic postoperative analgesia or an intervention group receiving standard analgesia plus infiltration of 20 mL of 0.25% bupivacaine along the nephrostomy tract at the end of surgery.
Postoperative pain will be assessed using the Visual Analog Scale at 1, 6, 12, and 24 hours.
Secondary outcomes will include time to first analgesic requirement, total opioid consumption during the first 24 hours, need for rescue analgesia, time to mobilization, length of hospital stay, and treatment-related complications.
The study is designed to determine whether nephrostomy tract infiltration provides a simple, safe, and effective adjunct for reducing pain and analgesic consumption after percutaneous nephrolithotomy.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：MUSTAFA SERDAR ÇAĞLAYAN
- 電話番号：+905074311951
- メール：serdar.09.09@hotmail.com
研究場所
-
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Çorum
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Çorum、Çorum、トルコ（Türkiye）、19040
- 募集
- Department of Urology, Hitit University Çorum Erol Olçok Training and Research Hospital, Çorum, Türkiye
-
副調査官：
- AHMET TAŞCI
-
コンタクト：
- MUSA EKİCİ
- 電話番号：+90 505 751 6341
- メール：musaekici@hitit.edu.tr
-
副調査官：
- METİN KIZGIN
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 to 75 years
- Scheduled to undergo elective percutaneous nephrolithotomy in the prone position
- Classified as American Society of Anesthesiologists physical status I-III
- Able to understand and complete postoperative pain assessments using the Visual Analog Scale
- Willing to participate in the study
- Provision of written informed consent
Exclusion Criteria:
- Known allergy or hypersensitivity to bupivacaine or other local anesthetic agents Coagulopathy or clinically significant bleeding disorder Chronic opioid use History of a neurological disorder that may affect pain perception or assessment Neurological or psychiatric condition preventing reliable postoperative pain assessment Active urinary tract infection or sepsis American Society of Anesthesiologists physical status IV or higher Requirement for multiple percutaneous access tracts Bilateral percutaneous nephrolithotomy Requirement for postoperative intensive care Refusal or inability to provide written informed consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Nephrostomy Tract Bupivacaine Infiltration
Participants in this arm will receive standard postoperative systemic analgesia.
In addition, at the end of percutaneous nephrolithotomy, 20 mL of 0.25% bupivacaine will be infiltrated along the nephrostomy tract, including the skin, subcutaneous tissue, muscular layers, and tissues surrounding the nephrostomy tract.
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A total of 20 mL of 0.25% bupivacaine will be administered by local infiltration along the nephrostomy tract at the end of surgery.
The infiltration will include the skin, subcutaneous tissue, muscular layers, and tissues surrounding the nephrostomy tract.
他の名前：
Standard postoperative systemic analgesia consisting of intravenous tramadol and intravenous paracetamol will be administered according to the institutional analgesia protocol.
Rescue opioid analgesia will be provided when clinically required.
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Standard Systemic Analgesia
Participants in this arm will receive the standard postoperative systemic analgesia protocol, including intravenous tramadol and intravenous paracetamol.
Rescue opioid analgesia will be administered when clinically required.
No local or regional analgesic intervention will be performed.
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Standard postoperative systemic analgesia consisting of intravenous tramadol and intravenous paracetamol will be administered according to the institutional analgesia protocol.
Rescue opioid analgesia will be provided when clinically required.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Postoperative Pain Intensity Assessed Using the Visual Analog Scale
時間枠：At 1, 6, 12, and 24 hours after surgery
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Postoperative pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS).
Patients will rate their pain on a scale from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
VAS scores will be compared between the nephrostomy tract bupivacaine infiltration group and the standard systemic analgesia group.
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At 1, 6, 12, and 24 hours after surgery
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Time to First Rescue Analgesic Requirement
時間枠：From the end of surgery until the first rescue analgesic administration, within the first 24 postoperative hours
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The time from the end of surgery to the first administration of rescue analgesic medication will be recorded in minutes.
A longer duration indicates a prolonged postoperative analgesic effect.
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From the end of surgery until the first rescue analgesic administration, within the first 24 postoperative hours
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Total Opioid Consumption During the First 24 Postoperative Hours
時間枠：During the first 24 hours after surgery
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The total amount of opioid analgesics administered during the first 24 hours after surgery will be recorded.
When different opioid agents are used, doses will be converted to intravenous morphine milligram equivalents for comparison between groups.
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During the first 24 hours after surgery
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Requirement for Rescue Analgesia
時間枠：During the first 24 hours after surgery
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The number and proportion of participants requiring at least one dose of rescue analgesic medication will be compared between the study groups.
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During the first 24 hours after surgery
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Shah HN, Shah RH, Sodha HS, Khandkar AA, Gokhale A. A randomized control trial evaluating efficacy of nephrostomy tract infiltration with bupivacaine after tubeless percutaneous nephrolithotomy. J Endourol. 2012 May;26(5):478-83. doi: 10.1089/end.2011.0465. Epub 2011 Dec 22.
- Arshad Z, Zaidi SZ, Jamshaid A, Qureshi AH. Post operative pain control in percutaneous nephrolithotomy. J Pak Med Assoc. 2018 May;68(5):702-704.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年7月17日
一次修了 (推定)
2027年1月11日
研究の完了 (推定)
2027年6月11日
試験登録日
最初に提出
2026年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年7月18日
最初の投稿 (実際)
2026年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月18日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ETIK-2026-28
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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