このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Antifibrotic Therapy Decision-Making in Pulmonary Fibrosis (UPWARD)

2026年7月20日 更新者:Bristol-Myers Squibb

Understanding Pulmonary Fibrosis Through Web-Based Qualitative In-Depth Interviews on Antifibrotic TheRapy Decision-Making

This study will explore how adults in Japan with pulmonary fibrosis decide whether to continue or discontinue antifibrotic therapy after experiencing antifibrotic therapy-related adverse events.

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • 電話番号:855-907-3286
  • メールClinical.Trials@bms.com

研究場所

      • Tokyo、日本
        • Mebix, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

The study population will include adults diagnosed with pulmonary fibrosis (PF) in Japan who have a history of taking, or are currently taking, pirfenidone, nintedanib, or nerandomilast treatment who have experienced treatment related adverse events.

説明

Inclusion Criteria:

Participants must meet all the following criteria to be eligible for inclusion in this study:

  1. Pulmonary fibrosis (PF) participants in Japan. Note: This includes those clinically recognized as having idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) or progressive pulmonary fibrosis (PPF).
  2. Participants who are ≥18 years of age at the time of providing informed consent via the web-based system.
  3. Participants receiving outpatient care for pulmonary fibrosis (PF) who have been introduced to this study by a referring physician.
  4. Participants who have a history of taking, or are currently taking, pirfenidone, nintedanib, or nerandomilast.
  5. Participants who have experienced at least one antifibrotic (AF) therapy-related adverse event (AE).

    • Discontinuation group only

1) Participants who have not received AF therapy for at least 1 month prior to enrollment.

2) Participants whose AF therapy was discontinued within 6 months prior to enrollment.

3) Participants whose reason for discontinuing AF therapy includes at least one AF therapy-related AE.

  • Continuation group only

    1. Participants who feel or have felt burdened by the experienced AE.
    2. Participants who have continued AF therapy for a specific period (≥6 months) at the time of enrollment.

      Exclusion Criteria:

      Participants meeting any of the following criteria will be excluded from the study:

    1. Participants currently participating in any interventional clinical trials (regardless of the study drug, excluding observational studies).
    2. Participants who have undergone lung transplantation.
  • Discontinuation group only 1) Participants who discontinued AF therapy solely for reasons other than AE (e.g., financial reasons, disease progression).

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Continuation group
Participants who have continued at least one antifibrotic therapy for a specific period (≥6 months) at the time of enrollment.
As per product label prescribed by treating physician
他の名前:
  • Antifibrotic therapies include pirfenidone, nintedanib or nerandomilast.
Discontinuation group
Participants who have completely ceased all antifibrotic therapies for at least 1 month prior to enrollment.
As per product label prescribed by treating physician
他の名前:
  • Antifibrotic therapies include pirfenidone, nintedanib or nerandomilast.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Participant reported decision-making process for antifibrotic therapy persistence or discontinuation when considering the impact of tolerability and adverse events collected via semi-structured qualitative participant interviews
時間枠:Day 1
Day 1

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Participant reported psychological and clinical processes of perceiving/managing adverse event-related burdens, and factors influencing the will to continue therapy collected via semi-structured qualitative participant interviews
時間枠:Day 1
Day 1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年8月1日

一次修了 (推定)

2027年5月31日

研究の完了 (推定)

2027年5月31日

試験登録日

最初に提出

2026年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年7月20日

最初の投稿 (実際)

2026年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月20日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する