Antifibrotic Therapy Decision-Making in Pulmonary Fibrosis (UPWARD)
Understanding Pulmonary Fibrosis Through Web-Based Qualitative In-Depth Interviews on Antifibrotic TheRapy Decision-Making
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
研究連絡先のバックアップ
- 名前:BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- 電話番号:855-907-3286
- メール:Clinical.Trials@bms.com
研究場所
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Tokyo、日本
- Mebix, Inc.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
Participants must meet all the following criteria to be eligible for inclusion in this study:
- Pulmonary fibrosis (PF) participants in Japan. Note: This includes those clinically recognized as having idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) or progressive pulmonary fibrosis (PPF).
- Participants who are ≥18 years of age at the time of providing informed consent via the web-based system.
- Participants receiving outpatient care for pulmonary fibrosis (PF) who have been introduced to this study by a referring physician.
- Participants who have a history of taking, or are currently taking, pirfenidone, nintedanib, or nerandomilast.
Participants who have experienced at least one antifibrotic (AF) therapy-related adverse event (AE).
- Discontinuation group only
1) Participants who have not received AF therapy for at least 1 month prior to enrollment.
2) Participants whose AF therapy was discontinued within 6 months prior to enrollment.
3) Participants whose reason for discontinuing AF therapy includes at least one AF therapy-related AE.
Continuation group only
- Participants who feel or have felt burdened by the experienced AE.
Participants who have continued AF therapy for a specific period (≥6 months) at the time of enrollment.
Exclusion Criteria:
Participants meeting any of the following criteria will be excluded from the study:
- Participants currently participating in any interventional clinical trials (regardless of the study drug, excluding observational studies).
- Participants who have undergone lung transplantation.
- Discontinuation group only 1) Participants who discontinued AF therapy solely for reasons other than AE (e.g., financial reasons, disease progression).
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Continuation group
Participants who have continued at least one antifibrotic therapy for a specific period (≥6 months) at the time of enrollment.
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As per product label prescribed by treating physician
他の名前:
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Discontinuation group
Participants who have completely ceased all antifibrotic therapies for at least 1 month prior to enrollment.
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As per product label prescribed by treating physician
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Participant reported decision-making process for antifibrotic therapy persistence or discontinuation when considering the impact of tolerability and adverse events collected via semi-structured qualitative participant interviews
時間枠:Day 1
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Day 1
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Participant reported psychological and clinical processes of perceiving/managing adverse event-related burdens, and factors influencing the will to continue therapy collected via semi-structured qualitative participant interviews
時間枠:Day 1
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Day 1
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IM027-1062
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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