- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07722507
Antifibrotic Therapy Decision-Making in Pulmonary Fibrosis (UPWARD)
Understanding Pulmonary Fibrosis Through Web-Based Qualitative In-Depth Interviews on Antifibrotic TheRapy Decision-Making
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Номер телефона: 855-907-3286
- Электронная почта: Clinical.Trials@bms.com
Места учебы
-
-
-
Tokyo, Япония
- Mebix, Inc.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
Participants must meet all the following criteria to be eligible for inclusion in this study:
- Pulmonary fibrosis (PF) participants in Japan. Note: This includes those clinically recognized as having idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) or progressive pulmonary fibrosis (PPF).
- Participants who are ≥18 years of age at the time of providing informed consent via the web-based system.
- Participants receiving outpatient care for pulmonary fibrosis (PF) who have been introduced to this study by a referring physician.
- Participants who have a history of taking, or are currently taking, pirfenidone, nintedanib, or nerandomilast.
Participants who have experienced at least one antifibrotic (AF) therapy-related adverse event (AE).
- Discontinuation group only
1) Participants who have not received AF therapy for at least 1 month prior to enrollment.
2) Participants whose AF therapy was discontinued within 6 months prior to enrollment.
3) Participants whose reason for discontinuing AF therapy includes at least one AF therapy-related AE.
Continuation group only
- Participants who feel or have felt burdened by the experienced AE.
Participants who have continued AF therapy for a specific period (≥6 months) at the time of enrollment.
Exclusion Criteria:
Participants meeting any of the following criteria will be excluded from the study:
- Participants currently participating in any interventional clinical trials (regardless of the study drug, excluding observational studies).
- Participants who have undergone lung transplantation.
- Discontinuation group only 1) Participants who discontinued AF therapy solely for reasons other than AE (e.g., financial reasons, disease progression).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Continuation group
Participants who have continued at least one antifibrotic therapy for a specific period (≥6 months) at the time of enrollment.
|
As per product label prescribed by treating physician
Другие имена:
|
|
Discontinuation group
Participants who have completely ceased all antifibrotic therapies for at least 1 month prior to enrollment.
|
As per product label prescribed by treating physician
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Participant reported decision-making process for antifibrotic therapy persistence or discontinuation when considering the impact of tolerability and adverse events collected via semi-structured qualitative participant interviews
Временное ограничение: Day 1
|
Day 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Participant reported psychological and clinical processes of perceiving/managing adverse event-related burdens, and factors influencing the will to continue therapy collected via semi-structured qualitative participant interviews
Временное ограничение: Day 1
|
Day 1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IM027-1062
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .