- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07722507
Antifibrotic Therapy Decision-Making in Pulmonary Fibrosis (UPWARD)
Understanding Pulmonary Fibrosis Through Web-Based Qualitative In-Depth Interviews on Antifibrotic TheRapy Decision-Making
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
연구 연락처 백업
- 이름: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- 전화번호: 855-907-3286
- 이메일: Clinical.Trials@bms.com
연구 장소
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Tokyo, 일본
- Mebix, Inc.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
Participants must meet all the following criteria to be eligible for inclusion in this study:
- Pulmonary fibrosis (PF) participants in Japan. Note: This includes those clinically recognized as having idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) or progressive pulmonary fibrosis (PPF).
- Participants who are ≥18 years of age at the time of providing informed consent via the web-based system.
- Participants receiving outpatient care for pulmonary fibrosis (PF) who have been introduced to this study by a referring physician.
- Participants who have a history of taking, or are currently taking, pirfenidone, nintedanib, or nerandomilast.
Participants who have experienced at least one antifibrotic (AF) therapy-related adverse event (AE).
- Discontinuation group only
1) Participants who have not received AF therapy for at least 1 month prior to enrollment.
2) Participants whose AF therapy was discontinued within 6 months prior to enrollment.
3) Participants whose reason for discontinuing AF therapy includes at least one AF therapy-related AE.
Continuation group only
- Participants who feel or have felt burdened by the experienced AE.
Participants who have continued AF therapy for a specific period (≥6 months) at the time of enrollment.
Exclusion Criteria:
Participants meeting any of the following criteria will be excluded from the study:
- Participants currently participating in any interventional clinical trials (regardless of the study drug, excluding observational studies).
- Participants who have undergone lung transplantation.
- Discontinuation group only 1) Participants who discontinued AF therapy solely for reasons other than AE (e.g., financial reasons, disease progression).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Continuation group
Participants who have continued at least one antifibrotic therapy for a specific period (≥6 months) at the time of enrollment.
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As per product label prescribed by treating physician
다른 이름들:
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Discontinuation group
Participants who have completely ceased all antifibrotic therapies for at least 1 month prior to enrollment.
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As per product label prescribed by treating physician
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Participant reported decision-making process for antifibrotic therapy persistence or discontinuation when considering the impact of tolerability and adverse events collected via semi-structured qualitative participant interviews
기간: Day 1
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Day 1
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Participant reported psychological and clinical processes of perceiving/managing adverse event-related burdens, and factors influencing the will to continue therapy collected via semi-structured qualitative participant interviews
기간: Day 1
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Day 1
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IM027-1062
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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