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Antifibrotic Therapy Decision-Making in Pulmonary Fibrosis (UPWARD)

2026년 7월 20일 업데이트: Bristol-Myers Squibb

Understanding Pulmonary Fibrosis Through Web-Based Qualitative In-Depth Interviews on Antifibrotic TheRapy Decision-Making

This study will explore how adults in Japan with pulmonary fibrosis decide whether to continue or discontinue antifibrotic therapy after experiencing antifibrotic therapy-related adverse events.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

연구 연락처 백업

  • 이름: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • 전화번호: 855-907-3286
  • 이메일: Clinical.Trials@bms.com

연구 장소

      • Tokyo, 일본
        • Mebix, Inc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

The study population will include adults diagnosed with pulmonary fibrosis (PF) in Japan who have a history of taking, or are currently taking, pirfenidone, nintedanib, or nerandomilast treatment who have experienced treatment related adverse events.

설명

Inclusion Criteria:

Participants must meet all the following criteria to be eligible for inclusion in this study:

  1. Pulmonary fibrosis (PF) participants in Japan. Note: This includes those clinically recognized as having idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) or progressive pulmonary fibrosis (PPF).
  2. Participants who are ≥18 years of age at the time of providing informed consent via the web-based system.
  3. Participants receiving outpatient care for pulmonary fibrosis (PF) who have been introduced to this study by a referring physician.
  4. Participants who have a history of taking, or are currently taking, pirfenidone, nintedanib, or nerandomilast.
  5. Participants who have experienced at least one antifibrotic (AF) therapy-related adverse event (AE).

    • Discontinuation group only

1) Participants who have not received AF therapy for at least 1 month prior to enrollment.

2) Participants whose AF therapy was discontinued within 6 months prior to enrollment.

3) Participants whose reason for discontinuing AF therapy includes at least one AF therapy-related AE.

  • Continuation group only

    1. Participants who feel or have felt burdened by the experienced AE.
    2. Participants who have continued AF therapy for a specific period (≥6 months) at the time of enrollment.

      Exclusion Criteria:

      Participants meeting any of the following criteria will be excluded from the study:

    1. Participants currently participating in any interventional clinical trials (regardless of the study drug, excluding observational studies).
    2. Participants who have undergone lung transplantation.
  • Discontinuation group only 1) Participants who discontinued AF therapy solely for reasons other than AE (e.g., financial reasons, disease progression).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Continuation group
Participants who have continued at least one antifibrotic therapy for a specific period (≥6 months) at the time of enrollment.
As per product label prescribed by treating physician
다른 이름들:
  • Antifibrotic therapies include pirfenidone, nintedanib or nerandomilast.
Discontinuation group
Participants who have completely ceased all antifibrotic therapies for at least 1 month prior to enrollment.
As per product label prescribed by treating physician
다른 이름들:
  • Antifibrotic therapies include pirfenidone, nintedanib or nerandomilast.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Participant reported decision-making process for antifibrotic therapy persistence or discontinuation when considering the impact of tolerability and adverse events collected via semi-structured qualitative participant interviews
기간: Day 1
Day 1

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Participant reported psychological and clinical processes of perceiving/managing adverse event-related burdens, and factors influencing the will to continue therapy collected via semi-structured qualitative participant interviews
기간: Day 1
Day 1

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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