Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antifibrotic Therapy Decision-Making in Pulmonary Fibrosis (UPWARD)

20. juli 2026 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

Understanding Pulmonary Fibrosis Through Web-Based Qualitative In-Depth Interviews on Antifibrotic TheRapy Decision-Making

This study will explore how adults in Japan with pulmonary fibrosis decide whether to continue or discontinue antifibrotic therapy after experiencing antifibrotic therapy-related adverse events.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Studer Kontakt Backup

  • Navn: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Telefonnummer: 855-907-3286
  • E-post: Clinical.Trials@bms.com

Studiesteder

      • Tokyo, Japan
        • Mebix, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

The study population will include adults diagnosed with pulmonary fibrosis (PF) in Japan who have a history of taking, or are currently taking, pirfenidone, nintedanib, or nerandomilast treatment who have experienced treatment related adverse events.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Participants must meet all the following criteria to be eligible for inclusion in this study:

  1. Pulmonary fibrosis (PF) participants in Japan. Note: This includes those clinically recognized as having idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) or progressive pulmonary fibrosis (PPF).
  2. Participants who are ≥18 years of age at the time of providing informed consent via the web-based system.
  3. Participants receiving outpatient care for pulmonary fibrosis (PF) who have been introduced to this study by a referring physician.
  4. Participants who have a history of taking, or are currently taking, pirfenidone, nintedanib, or nerandomilast.
  5. Participants who have experienced at least one antifibrotic (AF) therapy-related adverse event (AE).

    • Discontinuation group only

1) Participants who have not received AF therapy for at least 1 month prior to enrollment.

2) Participants whose AF therapy was discontinued within 6 months prior to enrollment.

3) Participants whose reason for discontinuing AF therapy includes at least one AF therapy-related AE.

  • Continuation group only

    1. Participants who feel or have felt burdened by the experienced AE.
    2. Participants who have continued AF therapy for a specific period (≥6 months) at the time of enrollment.

      Exclusion Criteria:

      Participants meeting any of the following criteria will be excluded from the study:

    1. Participants currently participating in any interventional clinical trials (regardless of the study drug, excluding observational studies).
    2. Participants who have undergone lung transplantation.
  • Discontinuation group only 1) Participants who discontinued AF therapy solely for reasons other than AE (e.g., financial reasons, disease progression).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Continuation group
Participants who have continued at least one antifibrotic therapy for a specific period (≥6 months) at the time of enrollment.
As per product label prescribed by treating physician
Andre navn:
  • Antifibrotic therapies include pirfenidone, nintedanib or nerandomilast.
Discontinuation group
Participants who have completely ceased all antifibrotic therapies for at least 1 month prior to enrollment.
As per product label prescribed by treating physician
Andre navn:
  • Antifibrotic therapies include pirfenidone, nintedanib or nerandomilast.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Participant reported decision-making process for antifibrotic therapy persistence or discontinuation when considering the impact of tolerability and adverse events collected via semi-structured qualitative participant interviews
Tidsramme: Day 1
Day 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Participant reported psychological and clinical processes of perceiving/managing adverse event-related burdens, and factors influencing the will to continue therapy collected via semi-structured qualitative participant interviews
Tidsramme: Day 1
Day 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere