Structured Case-Finding for Pancreatic Ductal Adenocarcinoma in Swiss Primary Care: A Feasibility Study (PANCATCH-Pilot)
2026年7月21日 更新者：Saskia Hendrich
PANCATCH-Pilot: Structured Early Detection of Pancreatic Ductal Adenocarcinoma in Swiss Primary Care - A Prospective Feasibility Study of a Case-Finding Pathway in the Canton of Zurich
Pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) is diagnosed at an advanced, incurable stage in more than 80% of cases in Switzerland. Certain warning signs - new-onset diabetes, unexplained weight loss, or a family history of pancreatic cancer - may indicate elevated risk, but are not systematically assessed in primary care.
PANCATCH-Pilot tests whether a structured case-finding pathway in Swiss general practices is feasible. Adults aged 60 years or older with one or more of these risk factors are invited to undergo an MRI/MRCP examination of the pancreas and a blood draw for a blinded biomarker test (PancreaSure, Immunovia Inc.). Findings are reviewed by a multidisciplinary tumour board. The goal is not treatment, but to assess whether such a pathway works in the Swiss primary care context - as preparation for a larger national study.
The study enrolls 50 trigger-positive participants over 24 months through two parallel recruitment pathways: GP referral and self-presentation via a study website. Feasibility is assessed using six combined endpoints covering recruitment, process quality, safety, and equity.
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Saskia AD Hendrich, MD
- 電話番号：+41 43 344 33 33
- メール：saskia.hendrich@ozh.ch
研究場所
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Canton of Zurich
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Zurich、Canton of Zurich、スイス、8038
- OnkoZentrum Zürich AG
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コンタクト：
- Saskia AD Hendrich, MD
- 電話番号：+41 43 344 33 33
- メール：saskia.hendrich@ozh.ch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Adults aged 60 years or older with defined metabolic or familial/genetic risk factors for pancreatic ductal adenocarcinoma, recruited through GP practices in Canton Zurich and adjacent cantons, or via self-presentation through the study website (spot-cancer.ch).
説明
Inclusion Criteria:
- Age 60 years or older
- Attendance at a participating GP practice in Canton Zurich or adjacent canton (maximum 1 hour travel time), or self-presentation via study microsite
- At least one trigger criterion fulfilled: metabolic trigger (new-onset type 2 diabetes mellitus diagnosed within 24 months AND unintentional weight loss >5% body weight within 3 months) OR familial/genetic trigger (≥2 first-degree relatives with PDAC, or ≥1 first-degree relative with PDAC, or BRCA1/2 germline mutation, or CDKN2A mutation); combined with age ≥60 years
- Written informed consent
- Sufficient German or English language skills for study communication
Exclusion Criteria:
- Prior or current diagnosis of pancreatic carcinoma or pre-malignant pancreatic lesion
- Contraindication to MRI (metallic implants, severe claustrophobia without available alternative)
- Active untreated psychiatric condition impairing capacity to consent
- Pregnancy
- Incapacity to provide informed consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Trigger-positive participants
Adults aged 60 years or older with at least one metabolic trigger (new-onset type 2 diabetes ≤24 months combined with unintentional weight loss >5% in 3 months) or familial/genetic trigger (family history of PDAC or BRCA1/2/CDKN2A germline mutation), recruited through GP referral or self-presentation via study website.
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Single-visit structured pathway comprising: (1) standardised clinical risk assessment; (2) MRI/MRCP with macrocyclic gadolinium contrast agent (Dotarem) per PRECEDE consensus protocol; (3) blood draw for blinded PancreaSure serum biomarker assay (Immunovia Inc.) and study biobank; (4) multidisciplinary tumour board review.
No therapeutic intervention.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Composite Feasibility Score
時間枠：24 months
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Feasibility assessed by dual-criterion approach (Roychoudhury et al. 2018) across 6 combined endpoints: (1) GP recruitment rate ≥60%; (2) trigger documentation rate ≥70%; (3) T0-T4 time window median ≤21 days; (4) data completeness ≥85%; (5) harm indicator (invasive follow-up procedures) ≤25%; (6) equity index (Spread Quotient ≤4 and Representation Index 0.7-1.3).
Study success criterion: ≥5 of 6 endpoints meet both target value and acceptance threshold.
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24 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PancreaSure Biomarker Performance
時間枠：Through study completion, an average of 3 years
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Blinded exploratory characterisation of PancreaSure serum biomarker assay performance in a Swiss primary care population.
Hypothesis-generating only; no inferential statistics planned.
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Through study completion, an average of 3 years
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Multidisciplinary Tumour Board Process Characterisation
時間枠：24 months
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Descriptive characterisation of the MDT tumour board process including case volume, time from MRI to board discussion, and board composition.
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24 months
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GP Experience with Study Pathway
時間枠：24 months
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Semi-structured questionnaire assessing GP experience with the case-finding pathway, including perceived burden, clarity of trigger criteria, and willingness to participate in a national main trial.
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24 months
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Participant Experience with Study Pathway
時間枠：12 months
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Structured assessment of participant-reported experience with the study pathway including perceived burden, satisfaction with communication, and willingness to recommend participation.
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12 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Jan Schmidt, Professor、Swiss Surgery, Klinik Im Park, Hirslanden, Zurich
- スタディディレクター：Alexander Siebenhüner, PD、Hirslanden Cancer Institute, Klinik Im Park, Zurich Role: Study Director
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Roychoudhury S, et al. Bayesian approaches to phase II trials. Stat Med. 2018 (dual-criterion feasibility framework)
- Aslanian HR, Lee JH, Canto MI. AGA Clinical Practice Update on Pancreas Cancer Screening in High-Risk Individuals: Expert Review. Gastroenterology. 2020 Jul;159(1):358-362. doi: 10.1053/j.gastro.2020.03.088. Epub 2020 May 19.
- Clift AK, Tan PS, Patone M, Liao W, Coupland C, Bashford-Rogers R, Sivakumar S, Hippisley-Cox J. Predicting the risk of pancreatic cancer in adults with new-onset diabetes: development and internal-external validation of a clinical risk prediction model. Br J Cancer. 2024 Jun;130(12):1969-1978. doi: 10.1038/s41416-024-02693-9. Epub 2024 May 3.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年10月1日
一次修了 (推定)
2030年3月31日
研究の完了 (推定)
2030年9月30日
試験登録日
最初に提出
2026年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年7月21日
最初の投稿 (実際)
2026年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月21日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PANCATCH-Pilot-2026
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
Individual participant data will not be shared due to Swiss data protection regulations (revDSG) and the pseudonymisation framework of the study.
Aggregated results will be published open access.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。