Structured Case-Finding for Pancreatic Ductal Adenocarcinoma in Swiss Primary Care: A Feasibility Study (PANCATCH-Pilot)
21 juli 2026 uppdaterad av: Saskia Hendrich
PANCATCH-Pilot: Structured Early Detection of Pancreatic Ductal Adenocarcinoma in Swiss Primary Care - A Prospective Feasibility Study of a Case-Finding Pathway in the Canton of Zurich
Pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) is diagnosed at an advanced, incurable stage in more than 80% of cases in Switzerland. Certain warning signs - new-onset diabetes, unexplained weight loss, or a family history of pancreatic cancer - may indicate elevated risk, but are not systematically assessed in primary care.
PANCATCH-Pilot tests whether a structured case-finding pathway in Swiss general practices is feasible. Adults aged 60 years or older with one or more of these risk factors are invited to undergo an MRI/MRCP examination of the pancreas and a blood draw for a blinded biomarker test (PancreaSure, Immunovia Inc.). Findings are reviewed by a multidisciplinary tumour board. The goal is not treatment, but to assess whether such a pathway works in the Swiss primary care context - as preparation for a larger national study.
The study enrolls 50 trigger-positive participants over 24 months through two parallel recruitment pathways: GP referral and self-presentation via a study website. Feasibility is assessed using six combined endpoints covering recruitment, process quality, safety, and equity.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Saskia AD Hendrich, MD
- Telefonnummer: +41 43 344 33 33
- E-post: saskia.hendrich@ozh.ch
Studieorter
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8038
- OnkoZentrum Zürich AG
-
Kontakt:
- Saskia AD Hendrich, MD
- Telefonnummer: +41 43 344 33 33
- E-post: saskia.hendrich@ozh.ch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Adults aged 60 years or older with defined metabolic or familial/genetic risk factors for pancreatic ductal adenocarcinoma, recruited through GP practices in Canton Zurich and adjacent cantons, or via self-presentation through the study website (spot-cancer.ch).
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age 60 years or older
- Attendance at a participating GP practice in Canton Zurich or adjacent canton (maximum 1 hour travel time), or self-presentation via study microsite
- At least one trigger criterion fulfilled: metabolic trigger (new-onset type 2 diabetes mellitus diagnosed within 24 months AND unintentional weight loss >5% body weight within 3 months) OR familial/genetic trigger (≥2 first-degree relatives with PDAC, or ≥1 first-degree relative with PDAC, or BRCA1/2 germline mutation, or CDKN2A mutation); combined with age ≥60 years
- Written informed consent
- Sufficient German or English language skills for study communication
Exclusion Criteria:
- Prior or current diagnosis of pancreatic carcinoma or pre-malignant pancreatic lesion
- Contraindication to MRI (metallic implants, severe claustrophobia without available alternative)
- Active untreated psychiatric condition impairing capacity to consent
- Pregnancy
- Incapacity to provide informed consent
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Trigger-positive participants
Adults aged 60 years or older with at least one metabolic trigger (new-onset type 2 diabetes ≤24 months combined with unintentional weight loss >5% in 3 months) or familial/genetic trigger (family history of PDAC or BRCA1/2/CDKN2A germline mutation), recruited through GP referral or self-presentation via study website.
|
Single-visit structured pathway comprising: (1) standardised clinical risk assessment; (2) MRI/MRCP with macrocyclic gadolinium contrast agent (Dotarem) per PRECEDE consensus protocol; (3) blood draw for blinded PancreaSure serum biomarker assay (Immunovia Inc.) and study biobank; (4) multidisciplinary tumour board review.
No therapeutic intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Composite Feasibility Score
Tidsram: 24 months
|
Feasibility assessed by dual-criterion approach (Roychoudhury et al. 2018) across 6 combined endpoints: (1) GP recruitment rate ≥60%; (2) trigger documentation rate ≥70%; (3) T0-T4 time window median ≤21 days; (4) data completeness ≥85%; (5) harm indicator (invasive follow-up procedures) ≤25%; (6) equity index (Spread Quotient ≤4 and Representation Index 0.7-1.3).
Study success criterion: ≥5 of 6 endpoints meet both target value and acceptance threshold.
|
24 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PancreaSure Biomarker Performance
Tidsram: Through study completion, an average of 3 years
|
Blinded exploratory characterisation of PancreaSure serum biomarker assay performance in a Swiss primary care population.
Hypothesis-generating only; no inferential statistics planned.
|
Through study completion, an average of 3 years
|
|
Multidisciplinary Tumour Board Process Characterisation
Tidsram: 24 months
|
Descriptive characterisation of the MDT tumour board process including case volume, time from MRI to board discussion, and board composition.
|
24 months
|
|
GP Experience with Study Pathway
Tidsram: 24 months
|
Semi-structured questionnaire assessing GP experience with the case-finding pathway, including perceived burden, clarity of trigger criteria, and willingness to participate in a national main trial.
|
24 months
|
|
Participant Experience with Study Pathway
Tidsram: 12 months
|
Structured assessment of participant-reported experience with the study pathway including perceived burden, satisfaction with communication, and willingness to recommend participation.
|
12 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jan Schmidt, Professor, Swiss Surgery, Klinik Im Park, Hirslanden, Zurich
- Studierektor: Alexander Siebenhüner, PD, Hirslanden Cancer Institute, Klinik Im Park, Zurich Role: Study Director
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Roychoudhury S, et al. Bayesian approaches to phase II trials. Stat Med. 2018 (dual-criterion feasibility framework)
- Aslanian HR, Lee JH, Canto MI. AGA Clinical Practice Update on Pancreas Cancer Screening in High-Risk Individuals: Expert Review. Gastroenterology. 2020 Jul;159(1):358-362. doi: 10.1053/j.gastro.2020.03.088. Epub 2020 May 19.
- Clift AK, Tan PS, Patone M, Liao W, Coupland C, Bashford-Rogers R, Sivakumar S, Hippisley-Cox J. Predicting the risk of pancreatic cancer in adults with new-onset diabetes: development and internal-external validation of a clinical risk prediction model. Br J Cancer. 2024 Jun;130(12):1969-1978. doi: 10.1038/s41416-024-02693-9. Epub 2024 May 3.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 oktober 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 mars 2030
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juli 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2026
Första postat (Faktisk)
23 juli 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PANCATCH-Pilot-2026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individual participant data will not be shared due to Swiss data protection regulations (revDSG) and the pseudonymisation framework of the study.
Aggregated results will be published open access.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .