Structured Case-Finding for Pancreatic Ductal Adenocarcinoma in Swiss Primary Care: A Feasibility Study (PANCATCH-Pilot)
21 de julio de 2026 actualizado por: Saskia Hendrich
PANCATCH-Pilot: Structured Early Detection of Pancreatic Ductal Adenocarcinoma in Swiss Primary Care - A Prospective Feasibility Study of a Case-Finding Pathway in the Canton of Zurich
Pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) is diagnosed at an advanced, incurable stage in more than 80% of cases in Switzerland. Certain warning signs - new-onset diabetes, unexplained weight loss, or a family history of pancreatic cancer - may indicate elevated risk, but are not systematically assessed in primary care.
PANCATCH-Pilot tests whether a structured case-finding pathway in Swiss general practices is feasible. Adults aged 60 years or older with one or more of these risk factors are invited to undergo an MRI/MRCP examination of the pancreas and a blood draw for a blinded biomarker test (PancreaSure, Immunovia Inc.). Findings are reviewed by a multidisciplinary tumour board. The goal is not treatment, but to assess whether such a pathway works in the Swiss primary care context - as preparation for a larger national study.
The study enrolls 50 trigger-positive participants over 24 months through two parallel recruitment pathways: GP referral and self-presentation via a study website. Feasibility is assessed using six combined endpoints covering recruitment, process quality, safety, and equity.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Saskia AD Hendrich, MD
- Número de teléfono: +41 43 344 33 33
- Correo electrónico: saskia.hendrich@ozh.ch
Ubicaciones de estudio
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Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, Suiza, 8038
- OnkoZentrum Zürich AG
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Contacto:
- Saskia AD Hendrich, MD
- Número de teléfono: +41 43 344 33 33
- Correo electrónico: saskia.hendrich@ozh.ch
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adults aged 60 years or older with defined metabolic or familial/genetic risk factors for pancreatic ductal adenocarcinoma, recruited through GP practices in Canton Zurich and adjacent cantons, or via self-presentation through the study website (spot-cancer.ch).
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 60 years or older
- Attendance at a participating GP practice in Canton Zurich or adjacent canton (maximum 1 hour travel time), or self-presentation via study microsite
- At least one trigger criterion fulfilled: metabolic trigger (new-onset type 2 diabetes mellitus diagnosed within 24 months AND unintentional weight loss >5% body weight within 3 months) OR familial/genetic trigger (≥2 first-degree relatives with PDAC, or ≥1 first-degree relative with PDAC, or BRCA1/2 germline mutation, or CDKN2A mutation); combined with age ≥60 years
- Written informed consent
- Sufficient German or English language skills for study communication
Exclusion Criteria:
- Prior or current diagnosis of pancreatic carcinoma or pre-malignant pancreatic lesion
- Contraindication to MRI (metallic implants, severe claustrophobia without available alternative)
- Active untreated psychiatric condition impairing capacity to consent
- Pregnancy
- Incapacity to provide informed consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Trigger-positive participants
Adults aged 60 years or older with at least one metabolic trigger (new-onset type 2 diabetes ≤24 months combined with unintentional weight loss >5% in 3 months) or familial/genetic trigger (family history of PDAC or BRCA1/2/CDKN2A germline mutation), recruited through GP referral or self-presentation via study website.
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Single-visit structured pathway comprising: (1) standardised clinical risk assessment; (2) MRI/MRCP with macrocyclic gadolinium contrast agent (Dotarem) per PRECEDE consensus protocol; (3) blood draw for blinded PancreaSure serum biomarker assay (Immunovia Inc.) and study biobank; (4) multidisciplinary tumour board review.
No therapeutic intervention.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Composite Feasibility Score
Periodo de tiempo: 24 months
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Feasibility assessed by dual-criterion approach (Roychoudhury et al. 2018) across 6 combined endpoints: (1) GP recruitment rate ≥60%; (2) trigger documentation rate ≥70%; (3) T0-T4 time window median ≤21 days; (4) data completeness ≥85%; (5) harm indicator (invasive follow-up procedures) ≤25%; (6) equity index (Spread Quotient ≤4 and Representation Index 0.7-1.3).
Study success criterion: ≥5 of 6 endpoints meet both target value and acceptance threshold.
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24 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PancreaSure Biomarker Performance
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 3 years
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Blinded exploratory characterisation of PancreaSure serum biomarker assay performance in a Swiss primary care population.
Hypothesis-generating only; no inferential statistics planned.
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Through study completion, an average of 3 years
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Multidisciplinary Tumour Board Process Characterisation
Periodo de tiempo: 24 months
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Descriptive characterisation of the MDT tumour board process including case volume, time from MRI to board discussion, and board composition.
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24 months
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GP Experience with Study Pathway
Periodo de tiempo: 24 months
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Semi-structured questionnaire assessing GP experience with the case-finding pathway, including perceived burden, clarity of trigger criteria, and willingness to participate in a national main trial.
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24 months
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Participant Experience with Study Pathway
Periodo de tiempo: 12 months
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Structured assessment of participant-reported experience with the study pathway including perceived burden, satisfaction with communication, and willingness to recommend participation.
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12 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jan Schmidt, Professor, Swiss Surgery, Klinik Im Park, Hirslanden, Zurich
- Director de estudio: Alexander Siebenhüner, PD, Hirslanden Cancer Institute, Klinik Im Park, Zurich Role: Study Director
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Roychoudhury S, et al. Bayesian approaches to phase II trials. Stat Med. 2018 (dual-criterion feasibility framework)
- Aslanian HR, Lee JH, Canto MI. AGA Clinical Practice Update on Pancreas Cancer Screening in High-Risk Individuals: Expert Review. Gastroenterology. 2020 Jul;159(1):358-362. doi: 10.1053/j.gastro.2020.03.088. Epub 2020 May 19.
- Clift AK, Tan PS, Patone M, Liao W, Coupland C, Bashford-Rogers R, Sivakumar S, Hippisley-Cox J. Predicting the risk of pancreatic cancer in adults with new-onset diabetes: development and internal-external validation of a clinical risk prediction model. Br J Cancer. 2024 Jun;130(12):1969-1978. doi: 10.1038/s41416-024-02693-9. Epub 2024 May 3.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PANCATCH-Pilot-2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Individual participant data will not be shared due to Swiss data protection regulations (revDSG) and the pseudonymisation framework of the study.
Aggregated results will be published open access.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .