Structured Case-Finding for Pancreatic Ductal Adenocarcinoma in Swiss Primary Care: A Feasibility Study (PANCATCH-Pilot)
21 июля 2026 г. обновлено: Saskia Hendrich
PANCATCH-Pilot: Structured Early Detection of Pancreatic Ductal Adenocarcinoma in Swiss Primary Care - A Prospective Feasibility Study of a Case-Finding Pathway in the Canton of Zurich
Pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) is diagnosed at an advanced, incurable stage in more than 80% of cases in Switzerland. Certain warning signs - new-onset diabetes, unexplained weight loss, or a family history of pancreatic cancer - may indicate elevated risk, but are not systematically assessed in primary care.
PANCATCH-Pilot tests whether a structured case-finding pathway in Swiss general practices is feasible. Adults aged 60 years or older with one or more of these risk factors are invited to undergo an MRI/MRCP examination of the pancreas and a blood draw for a blinded biomarker test (PancreaSure, Immunovia Inc.). Findings are reviewed by a multidisciplinary tumour board. The goal is not treatment, but to assess whether such a pathway works in the Swiss primary care context - as preparation for a larger national study.
The study enrolls 50 trigger-positive participants over 24 months through two parallel recruitment pathways: GP referral and self-presentation via a study website. Feasibility is assessed using six combined endpoints covering recruitment, process quality, safety, and equity.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Saskia AD Hendrich, MD
- Номер телефона: +41 43 344 33 33
- Электронная почта: saskia.hendrich@ozh.ch
Места учебы
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Швейцария, 8038
- OnkoZentrum Zürich AG
-
Контакт:
- Saskia AD Hendrich, MD
- Номер телефона: +41 43 344 33 33
- Электронная почта: saskia.hendrich@ozh.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Adults aged 60 years or older with defined metabolic or familial/genetic risk factors for pancreatic ductal adenocarcinoma, recruited through GP practices in Canton Zurich and adjacent cantons, or via self-presentation through the study website (spot-cancer.ch).
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 60 years or older
- Attendance at a participating GP practice in Canton Zurich or adjacent canton (maximum 1 hour travel time), or self-presentation via study microsite
- At least one trigger criterion fulfilled: metabolic trigger (new-onset type 2 diabetes mellitus diagnosed within 24 months AND unintentional weight loss >5% body weight within 3 months) OR familial/genetic trigger (≥2 first-degree relatives with PDAC, or ≥1 first-degree relative with PDAC, or BRCA1/2 germline mutation, or CDKN2A mutation); combined with age ≥60 years
- Written informed consent
- Sufficient German or English language skills for study communication
Exclusion Criteria:
- Prior or current diagnosis of pancreatic carcinoma or pre-malignant pancreatic lesion
- Contraindication to MRI (metallic implants, severe claustrophobia without available alternative)
- Active untreated psychiatric condition impairing capacity to consent
- Pregnancy
- Incapacity to provide informed consent
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Trigger-positive participants
Adults aged 60 years or older with at least one metabolic trigger (new-onset type 2 diabetes ≤24 months combined with unintentional weight loss >5% in 3 months) or familial/genetic trigger (family history of PDAC or BRCA1/2/CDKN2A germline mutation), recruited through GP referral or self-presentation via study website.
|
Single-visit structured pathway comprising: (1) standardised clinical risk assessment; (2) MRI/MRCP with macrocyclic gadolinium contrast agent (Dotarem) per PRECEDE consensus protocol; (3) blood draw for blinded PancreaSure serum biomarker assay (Immunovia Inc.) and study biobank; (4) multidisciplinary tumour board review.
No therapeutic intervention.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Composite Feasibility Score
Временное ограничение: 24 months
|
Feasibility assessed by dual-criterion approach (Roychoudhury et al. 2018) across 6 combined endpoints: (1) GP recruitment rate ≥60%; (2) trigger documentation rate ≥70%; (3) T0-T4 time window median ≤21 days; (4) data completeness ≥85%; (5) harm indicator (invasive follow-up procedures) ≤25%; (6) equity index (Spread Quotient ≤4 and Representation Index 0.7-1.3).
Study success criterion: ≥5 of 6 endpoints meet both target value and acceptance threshold.
|
24 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PancreaSure Biomarker Performance
Временное ограничение: Through study completion, an average of 3 years
|
Blinded exploratory characterisation of PancreaSure serum biomarker assay performance in a Swiss primary care population.
Hypothesis-generating only; no inferential statistics planned.
|
Through study completion, an average of 3 years
|
|
Multidisciplinary Tumour Board Process Characterisation
Временное ограничение: 24 months
|
Descriptive characterisation of the MDT tumour board process including case volume, time from MRI to board discussion, and board composition.
|
24 months
|
|
GP Experience with Study Pathway
Временное ограничение: 24 months
|
Semi-structured questionnaire assessing GP experience with the case-finding pathway, including perceived burden, clarity of trigger criteria, and willingness to participate in a national main trial.
|
24 months
|
|
Participant Experience with Study Pathway
Временное ограничение: 12 months
|
Structured assessment of participant-reported experience with the study pathway including perceived burden, satisfaction with communication, and willingness to recommend participation.
|
12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jan Schmidt, Professor, Swiss Surgery, Klinik Im Park, Hirslanden, Zurich
- Директор по исследованиям: Alexander Siebenhüner, PD, Hirslanden Cancer Institute, Klinik Im Park, Zurich Role: Study Director
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Roychoudhury S, et al. Bayesian approaches to phase II trials. Stat Med. 2018 (dual-criterion feasibility framework)
- Aslanian HR, Lee JH, Canto MI. AGA Clinical Practice Update on Pancreas Cancer Screening in High-Risk Individuals: Expert Review. Gastroenterology. 2020 Jul;159(1):358-362. doi: 10.1053/j.gastro.2020.03.088. Epub 2020 May 19.
- Clift AK, Tan PS, Patone M, Liao W, Coupland C, Bashford-Rogers R, Sivakumar S, Hippisley-Cox J. Predicting the risk of pancreatic cancer in adults with new-onset diabetes: development and internal-external validation of a clinical risk prediction model. Br J Cancer. 2024 Jun;130(12):1969-1978. doi: 10.1038/s41416-024-02693-9. Epub 2024 May 3.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PANCATCH-Pilot-2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Individual participant data will not be shared due to Swiss data protection regulations (revDSG) and the pseudonymisation framework of the study.
Aggregated results will be published open access.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .