Development of an Alcohol, Cannabis, and Sexual Assault Risk Reduction Program for High Risk College Women
2026年7月21日 更新者：University of Colorado, Denver
Development of an Alcohol, Cannabis, and Sexual Assault Risk Reduction Program for High Risk College Women, Pilot RCT
The goal of this clinical trial is to assess the feasibility of the Enhanced Assess, Acknowledge, and Act Sexual Assault Resistance Program with alcohol and cannabis content (EAAA+) in undergraduate college women between ages 18-24 years old who use alcohol and cannabis. The main objectives it aims to answer are:
- To determine the feasibility of a randomized controlled trial comparing EAAA+ to an assessment only control condition.
- To determine if EAAA+ will result in larger decreases in HED and cannabis use, more accurate perceptions of alcohol and cannabis norms, and greater increases in PBS at follow up.
- To determine if EAAA+ will result in (1) greater increases in SA risk perception and use of assertive SA resistance strategies and (2) decreased barriers to SA resistance while using alcohol and cannabis, and (3) greater reductions in incapacitated SA.
Researchers will compare participants who received EAAA+ to an assessment only condition to test the objectives stated above.
Participants will:
- Sign an informed consent form and complete a survey. Once the survey is completed, they will be randomly assigned to complete the sexual assault education program or not.
- Participants assigned to the sexual assault education program will complete two in-person sessions (about 7 hours each) or four in-person sessions (about 3.5 hours each) and will also complete an online module in between modules 2 and 3 as part of the education program and complete four short surveys.
- Complete 4 weeks of assessments and complete a follow-up survey at 1, 3, and 6 months after the initial session.
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ruschelle M Leone, PhD
- 電話番号：303-724-7052
- メール：ruschelle.leone@cuanschutz.edu
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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コンタクト：
- Ruschelle M Leone, PhD
- 電話番号：303-724-7052
- メール：ruschelle.leone@cuanschutz.edu
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主任研究者：
- Ruschelle M Leone, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
Inclusion Criteria:
- Provision of signed and dated informed consent form
- Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study determined at pre-screening
- Between the ages of 18-24 years old determined at pre-screening
- Identifies as a woman determined at pre-screening
- Is currently enrolled as an undergraduate in Colorado with a valid student email address determined at pre-screening
- Engaged in heavy episodic drinking (i.e., 4+ drinks within a two-hour period) at least once in the past month with an intention to drink in the future determined at pre-screening
- Engaged in using cannabis at least once in the past month with an intention to use in the future determined at pre-screening
- Is available to attend sessions on specific dates
- Has a phone they can complete web-based surveys on determined at pre-screening
Exclusion Criteria:
1. There are no exclusion criteria aside from not meeting inclusion criteria.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Enhanced Assess, Acknowledge, and Act Sexual Assault Resistance Program
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Participants will be randomized to EAAA+, a combined program for alcohol and cannabis prevention and sexual assault risk reduction.
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アクティブコンパレータ：Assessment Only Control
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Participants will be randomized to an assessment only control.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Cannabis Use Frequency Measured at Follow-Ups
時間枠：Up to 1-month, 3-months, and 6-months post intervention
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Cannabis use frequency will be reported using a self-report at 1-month and 3- and 6-month follow ups.
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Up to 1-month, 3-months, and 6-months post intervention
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Heavy Episodic Drinking Frequency Measured at Follow-Ups
時間枠：Up to 1-month, 3-months, and 6-months post intervention
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Heavy episodic drinking (HED) frequency will be reported using a self-report at 1-month and 3- and 6-month follow ups.
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Up to 1-month, 3-months, and 6-months post intervention
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Attempted Sexual Assault Measured at Follow-Ups
時間枠：Up to 1-month, 3-months, and 6-months post intervention
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Attempted sexual assault will be reported using a self-report at 1-month and 3- and 6-month follow ups.
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Up to 1-month, 3-months, and 6-months post intervention
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Completed Sexual Assault Measured at Follow-Ups
時間枠：Up to 1-month, 3-months, and 6-months post intervention
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Completed sexual assault will be reported using a self-report at 1-month and 3- and 6-month follow ups.
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Up to 1-month, 3-months, and 6-months post intervention
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月1日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2026年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年7月21日
最初の投稿 (実際)
2026年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月21日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 24-2079
- K01AA028844 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
IPD will be available in the NIAAA Data Archive.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。