Development of an Alcohol, Cannabis, and Sexual Assault Risk Reduction Program for High Risk College Women
21 luglio 2026 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Development of an Alcohol, Cannabis, and Sexual Assault Risk Reduction Program for High Risk College Women, Pilot RCT
The goal of this clinical trial is to assess the feasibility of the Enhanced Assess, Acknowledge, and Act Sexual Assault Resistance Program with alcohol and cannabis content (EAAA+) in undergraduate college women between ages 18-24 years old who use alcohol and cannabis. The main objectives it aims to answer are:
- To determine the feasibility of a randomized controlled trial comparing EAAA+ to an assessment only control condition.
- To determine if EAAA+ will result in larger decreases in HED and cannabis use, more accurate perceptions of alcohol and cannabis norms, and greater increases in PBS at follow up.
- To determine if EAAA+ will result in (1) greater increases in SA risk perception and use of assertive SA resistance strategies and (2) decreased barriers to SA resistance while using alcohol and cannabis, and (3) greater reductions in incapacitated SA.
Researchers will compare participants who received EAAA+ to an assessment only condition to test the objectives stated above.
Participants will:
- Sign an informed consent form and complete a survey. Once the survey is completed, they will be randomly assigned to complete the sexual assault education program or not.
- Participants assigned to the sexual assault education program will complete two in-person sessions (about 7 hours each) or four in-person sessions (about 3.5 hours each) and will also complete an online module in between modules 2 and 3 as part of the education program and complete four short surveys.
- Complete 4 weeks of assessments and complete a follow-up survey at 1, 3, and 6 months after the initial session.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ruschelle M Leone, PhD
- Numero di telefono: 303-724-7052
- Email: ruschelle.leone@cuanschutz.edu
Luoghi di studio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Contatto:
- Ruschelle M Leone, PhD
- Numero di telefono: 303-724-7052
- Email: ruschelle.leone@cuanschutz.edu
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Investigatore principale:
- Ruschelle M Leone, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Provision of signed and dated informed consent form
- Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study determined at pre-screening
- Between the ages of 18-24 years old determined at pre-screening
- Identifies as a woman determined at pre-screening
- Is currently enrolled as an undergraduate in Colorado with a valid student email address determined at pre-screening
- Engaged in heavy episodic drinking (i.e., 4+ drinks within a two-hour period) at least once in the past month with an intention to drink in the future determined at pre-screening
- Engaged in using cannabis at least once in the past month with an intention to use in the future determined at pre-screening
- Is available to attend sessions on specific dates
- Has a phone they can complete web-based surveys on determined at pre-screening
Exclusion Criteria:
1. There are no exclusion criteria aside from not meeting inclusion criteria.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Enhanced Assess, Acknowledge, and Act Sexual Assault Resistance Program
|
Participants will be randomized to EAAA+, a combined program for alcohol and cannabis prevention and sexual assault risk reduction.
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Comparatore attivo: Assessment Only Control
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Participants will be randomized to an assessment only control.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cannabis Use Frequency Measured at Follow-Ups
Lasso di tempo: Up to 1-month, 3-months, and 6-months post intervention
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Cannabis use frequency will be reported using a self-report at 1-month and 3- and 6-month follow ups.
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Up to 1-month, 3-months, and 6-months post intervention
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Heavy Episodic Drinking Frequency Measured at Follow-Ups
Lasso di tempo: Up to 1-month, 3-months, and 6-months post intervention
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Heavy episodic drinking (HED) frequency will be reported using a self-report at 1-month and 3- and 6-month follow ups.
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Up to 1-month, 3-months, and 6-months post intervention
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Attempted Sexual Assault Measured at Follow-Ups
Lasso di tempo: Up to 1-month, 3-months, and 6-months post intervention
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Attempted sexual assault will be reported using a self-report at 1-month and 3- and 6-month follow ups.
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Up to 1-month, 3-months, and 6-months post intervention
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Completed Sexual Assault Measured at Follow-Ups
Lasso di tempo: Up to 1-month, 3-months, and 6-months post intervention
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Completed sexual assault will be reported using a self-report at 1-month and 3- and 6-month follow ups.
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Up to 1-month, 3-months, and 6-months post intervention
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
24 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-2079
- K01AA028844 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
IPD will be available in the NIAAA Data Archive.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .