Development of an Alcohol, Cannabis, and Sexual Assault Risk Reduction Program for High Risk College Women
2026. július 21. frissítette: University of Colorado, Denver
Development of an Alcohol, Cannabis, and Sexual Assault Risk Reduction Program for High Risk College Women, Pilot RCT
The goal of this clinical trial is to assess the feasibility of the Enhanced Assess, Acknowledge, and Act Sexual Assault Resistance Program with alcohol and cannabis content (EAAA+) in undergraduate college women between ages 18-24 years old who use alcohol and cannabis. The main objectives it aims to answer are:
- To determine the feasibility of a randomized controlled trial comparing EAAA+ to an assessment only control condition.
- To determine if EAAA+ will result in larger decreases in HED and cannabis use, more accurate perceptions of alcohol and cannabis norms, and greater increases in PBS at follow up.
- To determine if EAAA+ will result in (1) greater increases in SA risk perception and use of assertive SA resistance strategies and (2) decreased barriers to SA resistance while using alcohol and cannabis, and (3) greater reductions in incapacitated SA.
Researchers will compare participants who received EAAA+ to an assessment only condition to test the objectives stated above.
Participants will:
- Sign an informed consent form and complete a survey. Once the survey is completed, they will be randomly assigned to complete the sexual assault education program or not.
- Participants assigned to the sexual assault education program will complete two in-person sessions (about 7 hours each) or four in-person sessions (about 3.5 hours each) and will also complete an online module in between modules 2 and 3 as part of the education program and complete four short surveys.
- Complete 4 weeks of assessments and complete a follow-up survey at 1, 3, and 6 months after the initial session.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ruschelle M Leone, PhD
- Telefonszám: 303-724-7052
- E-mail: ruschelle.leone@cuanschutz.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Kapcsolatba lépni:
- Ruschelle M Leone, PhD
- Telefonszám: 303-724-7052
- E-mail: ruschelle.leone@cuanschutz.edu
-
Kutatásvezető:
- Ruschelle M Leone, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Inclusion Criteria:
- Provision of signed and dated informed consent form
- Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study determined at pre-screening
- Between the ages of 18-24 years old determined at pre-screening
- Identifies as a woman determined at pre-screening
- Is currently enrolled as an undergraduate in Colorado with a valid student email address determined at pre-screening
- Engaged in heavy episodic drinking (i.e., 4+ drinks within a two-hour period) at least once in the past month with an intention to drink in the future determined at pre-screening
- Engaged in using cannabis at least once in the past month with an intention to use in the future determined at pre-screening
- Is available to attend sessions on specific dates
- Has a phone they can complete web-based surveys on determined at pre-screening
Exclusion Criteria:
1. There are no exclusion criteria aside from not meeting inclusion criteria.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Enhanced Assess, Acknowledge, and Act Sexual Assault Resistance Program
|
Participants will be randomized to EAAA+, a combined program for alcohol and cannabis prevention and sexual assault risk reduction.
|
|
Aktív összehasonlító: Assessment Only Control
|
Participants will be randomized to an assessment only control.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cannabis Use Frequency Measured at Follow-Ups
Időkeret: Up to 1-month, 3-months, and 6-months post intervention
|
Cannabis use frequency will be reported using a self-report at 1-month and 3- and 6-month follow ups.
|
Up to 1-month, 3-months, and 6-months post intervention
|
|
Heavy Episodic Drinking Frequency Measured at Follow-Ups
Időkeret: Up to 1-month, 3-months, and 6-months post intervention
|
Heavy episodic drinking (HED) frequency will be reported using a self-report at 1-month and 3- and 6-month follow ups.
|
Up to 1-month, 3-months, and 6-months post intervention
|
|
Attempted Sexual Assault Measured at Follow-Ups
Időkeret: Up to 1-month, 3-months, and 6-months post intervention
|
Attempted sexual assault will be reported using a self-report at 1-month and 3- and 6-month follow ups.
|
Up to 1-month, 3-months, and 6-months post intervention
|
|
Completed Sexual Assault Measured at Follow-Ups
Időkeret: Up to 1-month, 3-months, and 6-months post intervention
|
Completed sexual assault will be reported using a self-report at 1-month and 3- and 6-month follow ups.
|
Up to 1-month, 3-months, and 6-months post intervention
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. július 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 21.
Első közzététel (Tényleges)
2026. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24-2079
- K01AA028844 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
IPD will be available in the NIAAA Data Archive.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .