Development of an Alcohol, Cannabis, and Sexual Assault Risk Reduction Program for High Risk College Women
21 juli 2026 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Development of an Alcohol, Cannabis, and Sexual Assault Risk Reduction Program for High Risk College Women, Pilot RCT
The goal of this clinical trial is to assess the feasibility of the Enhanced Assess, Acknowledge, and Act Sexual Assault Resistance Program with alcohol and cannabis content (EAAA+) in undergraduate college women between ages 18-24 years old who use alcohol and cannabis. The main objectives it aims to answer are:
- To determine the feasibility of a randomized controlled trial comparing EAAA+ to an assessment only control condition.
- To determine if EAAA+ will result in larger decreases in HED and cannabis use, more accurate perceptions of alcohol and cannabis norms, and greater increases in PBS at follow up.
- To determine if EAAA+ will result in (1) greater increases in SA risk perception and use of assertive SA resistance strategies and (2) decreased barriers to SA resistance while using alcohol and cannabis, and (3) greater reductions in incapacitated SA.
Researchers will compare participants who received EAAA+ to an assessment only condition to test the objectives stated above.
Participants will:
- Sign an informed consent form and complete a survey. Once the survey is completed, they will be randomly assigned to complete the sexual assault education program or not.
- Participants assigned to the sexual assault education program will complete two in-person sessions (about 7 hours each) or four in-person sessions (about 3.5 hours each) and will also complete an online module in between modules 2 and 3 as part of the education program and complete four short surveys.
- Complete 4 weeks of assessments and complete a follow-up survey at 1, 3, and 6 months after the initial session.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ruschelle M Leone, PhD
- Telefonnummer: 303-724-7052
- E-post: ruschelle.leone@cuanschutz.edu
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Kontakt:
- Ruschelle M Leone, PhD
- Telefonnummer: 303-724-7052
- E-post: ruschelle.leone@cuanschutz.edu
-
Huvudutredare:
- Ruschelle M Leone, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Provision of signed and dated informed consent form
- Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study determined at pre-screening
- Between the ages of 18-24 years old determined at pre-screening
- Identifies as a woman determined at pre-screening
- Is currently enrolled as an undergraduate in Colorado with a valid student email address determined at pre-screening
- Engaged in heavy episodic drinking (i.e., 4+ drinks within a two-hour period) at least once in the past month with an intention to drink in the future determined at pre-screening
- Engaged in using cannabis at least once in the past month with an intention to use in the future determined at pre-screening
- Is available to attend sessions on specific dates
- Has a phone they can complete web-based surveys on determined at pre-screening
Exclusion Criteria:
1. There are no exclusion criteria aside from not meeting inclusion criteria.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Enhanced Assess, Acknowledge, and Act Sexual Assault Resistance Program
|
Participants will be randomized to EAAA+, a combined program for alcohol and cannabis prevention and sexual assault risk reduction.
|
|
Aktiv komparator: Assessment Only Control
|
Participants will be randomized to an assessment only control.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cannabis Use Frequency Measured at Follow-Ups
Tidsram: Up to 1-month, 3-months, and 6-months post intervention
|
Cannabis use frequency will be reported using a self-report at 1-month and 3- and 6-month follow ups.
|
Up to 1-month, 3-months, and 6-months post intervention
|
|
Heavy Episodic Drinking Frequency Measured at Follow-Ups
Tidsram: Up to 1-month, 3-months, and 6-months post intervention
|
Heavy episodic drinking (HED) frequency will be reported using a self-report at 1-month and 3- and 6-month follow ups.
|
Up to 1-month, 3-months, and 6-months post intervention
|
|
Attempted Sexual Assault Measured at Follow-Ups
Tidsram: Up to 1-month, 3-months, and 6-months post intervention
|
Attempted sexual assault will be reported using a self-report at 1-month and 3- and 6-month follow ups.
|
Up to 1-month, 3-months, and 6-months post intervention
|
|
Completed Sexual Assault Measured at Follow-Ups
Tidsram: Up to 1-month, 3-months, and 6-months post intervention
|
Completed sexual assault will be reported using a self-report at 1-month and 3- and 6-month follow ups.
|
Up to 1-month, 3-months, and 6-months post intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 augusti 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2026
Första postat (Faktisk)
24 juli 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 24-2079
- K01AA028844 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
IPD will be available in the NIAAA Data Archive.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .