Development of an Alcohol, Cannabis, and Sexual Assault Risk Reduction Program for High Risk College Women
21 июля 2026 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Development of an Alcohol, Cannabis, and Sexual Assault Risk Reduction Program for High Risk College Women, Pilot RCT
The goal of this clinical trial is to assess the feasibility of the Enhanced Assess, Acknowledge, and Act Sexual Assault Resistance Program with alcohol and cannabis content (EAAA+) in undergraduate college women between ages 18-24 years old who use alcohol and cannabis. The main objectives it aims to answer are:
- To determine the feasibility of a randomized controlled trial comparing EAAA+ to an assessment only control condition.
- To determine if EAAA+ will result in larger decreases in HED and cannabis use, more accurate perceptions of alcohol and cannabis norms, and greater increases in PBS at follow up.
- To determine if EAAA+ will result in (1) greater increases in SA risk perception and use of assertive SA resistance strategies and (2) decreased barriers to SA resistance while using alcohol and cannabis, and (3) greater reductions in incapacitated SA.
Researchers will compare participants who received EAAA+ to an assessment only condition to test the objectives stated above.
Participants will:
- Sign an informed consent form and complete a survey. Once the survey is completed, they will be randomly assigned to complete the sexual assault education program or not.
- Participants assigned to the sexual assault education program will complete two in-person sessions (about 7 hours each) or four in-person sessions (about 3.5 hours each) and will also complete an online module in between modules 2 and 3 as part of the education program and complete four short surveys.
- Complete 4 weeks of assessments and complete a follow-up survey at 1, 3, and 6 months after the initial session.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ruschelle M Leone, PhD
- Номер телефона: 303-724-7052
- Электронная почта: ruschelle.leone@cuanschutz.edu
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Контакт:
- Ruschelle M Leone, PhD
- Номер телефона: 303-724-7052
- Электронная почта: ruschelle.leone@cuanschutz.edu
-
Главный следователь:
- Ruschelle M Leone, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Provision of signed and dated informed consent form
- Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study determined at pre-screening
- Between the ages of 18-24 years old determined at pre-screening
- Identifies as a woman determined at pre-screening
- Is currently enrolled as an undergraduate in Colorado with a valid student email address determined at pre-screening
- Engaged in heavy episodic drinking (i.e., 4+ drinks within a two-hour period) at least once in the past month with an intention to drink in the future determined at pre-screening
- Engaged in using cannabis at least once in the past month with an intention to use in the future determined at pre-screening
- Is available to attend sessions on specific dates
- Has a phone they can complete web-based surveys on determined at pre-screening
Exclusion Criteria:
1. There are no exclusion criteria aside from not meeting inclusion criteria.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Enhanced Assess, Acknowledge, and Act Sexual Assault Resistance Program
|
Participants will be randomized to EAAA+, a combined program for alcohol and cannabis prevention and sexual assault risk reduction.
|
|
Активный компаратор: Assessment Only Control
|
Participants will be randomized to an assessment only control.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Cannabis Use Frequency Measured at Follow-Ups
Временное ограничение: Up to 1-month, 3-months, and 6-months post intervention
|
Cannabis use frequency will be reported using a self-report at 1-month and 3- and 6-month follow ups.
|
Up to 1-month, 3-months, and 6-months post intervention
|
|
Heavy Episodic Drinking Frequency Measured at Follow-Ups
Временное ограничение: Up to 1-month, 3-months, and 6-months post intervention
|
Heavy episodic drinking (HED) frequency will be reported using a self-report at 1-month and 3- and 6-month follow ups.
|
Up to 1-month, 3-months, and 6-months post intervention
|
|
Attempted Sexual Assault Measured at Follow-Ups
Временное ограничение: Up to 1-month, 3-months, and 6-months post intervention
|
Attempted sexual assault will be reported using a self-report at 1-month and 3- and 6-month follow ups.
|
Up to 1-month, 3-months, and 6-months post intervention
|
|
Completed Sexual Assault Measured at Follow-Ups
Временное ограничение: Up to 1-month, 3-months, and 6-months post intervention
|
Completed sexual assault will be reported using a self-report at 1-month and 3- and 6-month follow ups.
|
Up to 1-month, 3-months, and 6-months post intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 24-2079
- K01AA028844 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD will be available in the NIAAA Data Archive.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .