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Comparative Efficacy of Earplug Usage Instruction (CEEUIn)

2026年7月24日 更新者：Sirinthorn Chanaveroj

Comparative Efficacy of Earplug Usage Instruction : A Randomized Trial of Video-Based And Paper-Based Instruction

The goal of this clinical trial is to learn whether video-based training or paper-based training is more effective at teaching correct earplug insertion technique, in hospital personnel at Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital who work in noise-exposed areas (e.g. laundry and kitchen units), aged 20-60 years. The main questions it aims to answer are:

  1. Which training method ,between video-based and paper-based instruction, produces better earplug insertion skill immediately after training?
  2. Is any improvement in earplug insertion skill sustained at 1-week follow-up?

Researchers will compare a video-based instruction group to a paper-based instruction group to see if one training format leads to better and more lasting earplug insertion skill, as measured by a standardized 20-point observational checklist.

Participants will:

  • Undergo a baseline history and ear exam (otoscopy) and complete a demographic questionnaire .
  • Have their baseline earplug insertion skill assessed by a blinded observer Be randomly assigned to receive either a 5-minute video-based or paper-based instruction on proper earplug use .
  • Practice inserting earplugs and then be reassessed immediately after training
  • Return after 1 week for a follow-up assessment to test retention of the skill

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • タイ
      • Chiang Mai、タイ、50200
        • Department of Otolaryngology Faculty of Medicine, Chiang Mai University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

Inclusion Criteria:

  • Personnel aged 20-60 years old who report regular works in areas perceived as noisy department
  • Personnel who works at Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital, Faculty of Medicine, Chiang Mai University, during the year 2026.
  • Personel who is willing and able to participate in the study throughout its duration.

Exclusion Criteria:

  • Individuals with active ear infections.
  • Individuals with ear canal stenosis that limit to insert the earplug.
  • Individuals with visual or auditory impairment that limit to read or see the instruction
  • Individuals who have limitation to use their hands to insert the ear plug.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Arm 1 : Video-Based Earplug Instruction

Arm 1

  • Arm Label: Video-based instruction
  • Arm Type: Experimental
  • Arm Description: Participants receive a 3-minute narrated video demonstrating proper earplug insertion technique, followed by practice and assessment.
行動：Video-Based Earplug Instruction
A 3-minute narrated video demonstrating proper earplug insertion technique, covering hand hygiene, checking earplugs, proper rolling technique, ear canal opening, insertion method, adjustment, and verification of fit. Content is standardized and validated by content experts.
アクティブコンパレータ：Arm 2 : Paper-Based Earplug Instruction

Arm 2

  • Arm Label: Paper-based instruction
  • Arm Type: Active Comparator
  • Arm Description: Participants receive a paper-based illustrated infographic with written instructions covering identical content to the video, followed by practice and assessment.
行動：Paper-Based Earplug Instruction
An illustrated step-by-step infographic with brief written instructions covering identical content to the video-based module (hand hygiene, earplug preparation, insertion technique, and fit verification), reviewed and validated by content experts.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
The primary outcome is earplug insertion skill, defined as the participant's ability to correctly perform earplug insertion ,using the Standardized Foam Earplug Insertion Checklist (SFEIC) .
時間枠：before the instruction , Immediately after the instruction and at 1 weeks post-intervention

The primary outcome is earplug insertion skill, defined as the participant's ability to correctly perform earplug insertion.

Skill will be assessed using the Standardized Foam Earplug Insertion Checklist (SFEIC) , a standardized 20-point observational checklist (10 points per ear), covering key steps such as hand hygiene, earplug preparation, insertion technique, and fit verification.

Each item is scored as correct (1 point) or incorrect (0 points), for a total score ranging from 0 (minimum) to 20 (maximum).

Higher scores indicate better (more correct) earplug insertion technique. Participants will be asked to demonstrate earplug insertion, and performance will be evaluated by trained assessors blinded to group allocation.
before the instruction , Immediately after the instruction and at 1 weeks post-intervention

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sirinthorn Chanaveroj

協力者

Chiang Mai University

捜査官

  • 主任研究者：sirinthorn chanaveroj、Department of Otolaryngology , Faculty of medicine Chiang Mai university

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年6月8日

一次修了 (実際)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年8月31日

試験登録日

最初に提出

2026年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年7月24日

最初の投稿 (実際)

2026年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月24日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ENT-2568-0432

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

Individual participant data will not be shared to protect patient privacy and confidentiality in accordance with the institutional review board approval.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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