Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Comparative Efficacy of Earplug Usage Instruction (CEEUIn)

24 июля 2026 г. обновлено: Sirinthorn Chanaveroj

Comparative Efficacy of Earplug Usage Instruction : A Randomized Trial of Video-Based And Paper-Based Instruction

The goal of this clinical trial is to learn whether video-based training or paper-based training is more effective at teaching correct earplug insertion technique, in hospital personnel at Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital who work in noise-exposed areas (e.g. laundry and kitchen units), aged 20-60 years. The main questions it aims to answer are:

  1. Which training method ,between video-based and paper-based instruction, produces better earplug insertion skill immediately after training?
  2. Is any improvement in earplug insertion skill sustained at 1-week follow-up?

Researchers will compare a video-based instruction group to a paper-based instruction group to see if one training format leads to better and more lasting earplug insertion skill, as measured by a standardized 20-point observational checklist.

Participants will:

  • Undergo a baseline history and ear exam (otoscopy) and complete a demographic questionnaire .
  • Have their baseline earplug insertion skill assessed by a blinded observer Be randomly assigned to receive either a 5-minute video-based or paper-based instruction on proper earplug use .
  • Practice inserting earplugs and then be reassessed immediately after training
  • Return after 1 week for a follow-up assessment to test retention of the skill

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Chiang Mai, Таиланд, 50200
        • Department of Otolaryngology Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Inclusion Criteria:

  • Personnel aged 20-60 years old who report regular works in areas perceived as noisy department
  • Personnel who works at Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital, Faculty of Medicine, Chiang Mai University, during the year 2026.
  • Personel who is willing and able to participate in the study throughout its duration.

Exclusion Criteria:

  • Individuals with active ear infections.
  • Individuals with ear canal stenosis that limit to insert the earplug.
  • Individuals with visual or auditory impairment that limit to read or see the instruction
  • Individuals who have limitation to use their hands to insert the ear plug.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Arm 1 : Video-Based Earplug Instruction

Arm 1

  • Arm Label: Video-based instruction
  • Arm Type: Experimental
  • Arm Description: Participants receive a 3-minute narrated video demonstrating proper earplug insertion technique, followed by practice and assessment.
Поведенческий: Video-Based Earplug Instruction
A 3-minute narrated video demonstrating proper earplug insertion technique, covering hand hygiene, checking earplugs, proper rolling technique, ear canal opening, insertion method, adjustment, and verification of fit. Content is standardized and validated by content experts.
Активный компаратор: Arm 2 : Paper-Based Earplug Instruction

Arm 2

  • Arm Label: Paper-based instruction
  • Arm Type: Active Comparator
  • Arm Description: Participants receive a paper-based illustrated infographic with written instructions covering identical content to the video, followed by practice and assessment.
Поведенческий: Paper-Based Earplug Instruction
An illustrated step-by-step infographic with brief written instructions covering identical content to the video-based module (hand hygiene, earplug preparation, insertion technique, and fit verification), reviewed and validated by content experts.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
The primary outcome is earplug insertion skill, defined as the participant's ability to correctly perform earplug insertion ,using the Standardized Foam Earplug Insertion Checklist (SFEIC) .
Временное ограничение: before the instruction , Immediately after the instruction and at 1 weeks post-intervention

The primary outcome is earplug insertion skill, defined as the participant's ability to correctly perform earplug insertion.

Skill will be assessed using the Standardized Foam Earplug Insertion Checklist (SFEIC) , a standardized 20-point observational checklist (10 points per ear), covering key steps such as hand hygiene, earplug preparation, insertion technique, and fit verification.

Each item is scored as correct (1 point) or incorrect (0 points), for a total score ranging from 0 (minimum) to 20 (maximum).

Higher scores indicate better (more correct) earplug insertion technique. Participants will be asked to demonstrate earplug insertion, and performance will be evaluated by trained assessors blinded to group allocation.
before the instruction , Immediately after the instruction and at 1 weeks post-intervention

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sirinthorn Chanaveroj

Соавторы

Chiang Mai University

Следователи

  • Главный следователь: sirinthorn chanaveroj, Department of Otolaryngology , Faculty of medicine Chiang Mai university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июня 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ENT-2568-0432

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Individual participant data will not be shared to protect patient privacy and confidentiality in accordance with the institutional review board approval.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться