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Comparative Efficacy of Earplug Usage Instruction (CEEUIn)

24 de julho de 2026 atualizado por: Sirinthorn Chanaveroj

Comparative Efficacy of Earplug Usage Instruction : A Randomized Trial of Video-Based And Paper-Based Instruction

The goal of this clinical trial is to learn whether video-based training or paper-based training is more effective at teaching correct earplug insertion technique, in hospital personnel at Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital who work in noise-exposed areas (e.g. laundry and kitchen units), aged 20-60 years. The main questions it aims to answer are:

  1. Which training method ,between video-based and paper-based instruction, produces better earplug insertion skill immediately after training?
  2. Is any improvement in earplug insertion skill sustained at 1-week follow-up?

Researchers will compare a video-based instruction group to a paper-based instruction group to see if one training format leads to better and more lasting earplug insertion skill, as measured by a standardized 20-point observational checklist.

Participants will:

  • Undergo a baseline history and ear exam (otoscopy) and complete a demographic questionnaire .
  • Have their baseline earplug insertion skill assessed by a blinded observer Be randomly assigned to receive either a 5-minute video-based or paper-based instruction on proper earplug use .
  • Practice inserting earplugs and then be reassessed immediately after training
  • Return after 1 week for a follow-up assessment to test retention of the skill

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Chiang Mai, Tailândia, 50200
        • Department of Otolaryngology Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Personnel aged 20-60 years old who report regular works in areas perceived as noisy department
  • Personnel who works at Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital, Faculty of Medicine, Chiang Mai University, during the year 2026.
  • Personel who is willing and able to participate in the study throughout its duration.

Exclusion Criteria:

  • Individuals with active ear infections.
  • Individuals with ear canal stenosis that limit to insert the earplug.
  • Individuals with visual or auditory impairment that limit to read or see the instruction
  • Individuals who have limitation to use their hands to insert the ear plug.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Arm 1 : Video-Based Earplug Instruction

Arm 1

  • Arm Label: Video-based instruction
  • Arm Type: Experimental
  • Arm Description: Participants receive a 3-minute narrated video demonstrating proper earplug insertion technique, followed by practice and assessment.
Comportamental: Video-Based Earplug Instruction
A 3-minute narrated video demonstrating proper earplug insertion technique, covering hand hygiene, checking earplugs, proper rolling technique, ear canal opening, insertion method, adjustment, and verification of fit. Content is standardized and validated by content experts.
Comparador Ativo: Arm 2 : Paper-Based Earplug Instruction

Arm 2

  • Arm Label: Paper-based instruction
  • Arm Type: Active Comparator
  • Arm Description: Participants receive a paper-based illustrated infographic with written instructions covering identical content to the video, followed by practice and assessment.
Comportamental: Paper-Based Earplug Instruction
An illustrated step-by-step infographic with brief written instructions covering identical content to the video-based module (hand hygiene, earplug preparation, insertion technique, and fit verification), reviewed and validated by content experts.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The primary outcome is earplug insertion skill, defined as the participant's ability to correctly perform earplug insertion ,using the Standardized Foam Earplug Insertion Checklist (SFEIC) .
Prazo: before the instruction , Immediately after the instruction and at 1 weeks post-intervention

The primary outcome is earplug insertion skill, defined as the participant's ability to correctly perform earplug insertion.

Skill will be assessed using the Standardized Foam Earplug Insertion Checklist (SFEIC) , a standardized 20-point observational checklist (10 points per ear), covering key steps such as hand hygiene, earplug preparation, insertion technique, and fit verification.

Each item is scored as correct (1 point) or incorrect (0 points), for a total score ranging from 0 (minimum) to 20 (maximum).

Higher scores indicate better (more correct) earplug insertion technique. Participants will be asked to demonstrate earplug insertion, and performance will be evaluated by trained assessors blinded to group allocation.
before the instruction , Immediately after the instruction and at 1 weeks post-intervention

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sirinthorn Chanaveroj

Colaboradores

Chiang Mai University

Investigadores

  • Investigador principal: sirinthorn chanaveroj, Department of Otolaryngology , Faculty of medicine Chiang Mai university

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de junho de 2026

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ENT-2568-0432

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Individual participant data will not be shared to protect patient privacy and confidentiality in accordance with the institutional review board approval.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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