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Comparative Efficacy of Earplug Usage Instruction (CEEUIn)

24 luglio 2026 aggiornato da: Sirinthorn Chanaveroj

Comparative Efficacy of Earplug Usage Instruction : A Randomized Trial of Video-Based And Paper-Based Instruction

The goal of this clinical trial is to learn whether video-based training or paper-based training is more effective at teaching correct earplug insertion technique, in hospital personnel at Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital who work in noise-exposed areas (e.g. laundry and kitchen units), aged 20-60 years. The main questions it aims to answer are:

  1. Which training method ,between video-based and paper-based instruction, produces better earplug insertion skill immediately after training?
  2. Is any improvement in earplug insertion skill sustained at 1-week follow-up?

Researchers will compare a video-based instruction group to a paper-based instruction group to see if one training format leads to better and more lasting earplug insertion skill, as measured by a standardized 20-point observational checklist.

Participants will:

  • Undergo a baseline history and ear exam (otoscopy) and complete a demographic questionnaire .
  • Have their baseline earplug insertion skill assessed by a blinded observer Be randomly assigned to receive either a 5-minute video-based or paper-based instruction on proper earplug use .
  • Practice inserting earplugs and then be reassessed immediately after training
  • Return after 1 week for a follow-up assessment to test retention of the skill

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Chiang Mai, Tailandia, 50200
        • Department of Otolaryngology Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Personnel aged 20-60 years old who report regular works in areas perceived as noisy department
  • Personnel who works at Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital, Faculty of Medicine, Chiang Mai University, during the year 2026.
  • Personel who is willing and able to participate in the study throughout its duration.

Exclusion Criteria:

  • Individuals with active ear infections.
  • Individuals with ear canal stenosis that limit to insert the earplug.
  • Individuals with visual or auditory impairment that limit to read or see the instruction
  • Individuals who have limitation to use their hands to insert the ear plug.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Arm 1 : Video-Based Earplug Instruction

Arm 1

  • Arm Label: Video-based instruction
  • Arm Type: Experimental
  • Arm Description: Participants receive a 3-minute narrated video demonstrating proper earplug insertion technique, followed by practice and assessment.
Comportamentale: Video-Based Earplug Instruction
A 3-minute narrated video demonstrating proper earplug insertion technique, covering hand hygiene, checking earplugs, proper rolling technique, ear canal opening, insertion method, adjustment, and verification of fit. Content is standardized and validated by content experts.
Comparatore attivo: Arm 2 : Paper-Based Earplug Instruction

Arm 2

  • Arm Label: Paper-based instruction
  • Arm Type: Active Comparator
  • Arm Description: Participants receive a paper-based illustrated infographic with written instructions covering identical content to the video, followed by practice and assessment.
Comportamentale: Paper-Based Earplug Instruction
An illustrated step-by-step infographic with brief written instructions covering identical content to the video-based module (hand hygiene, earplug preparation, insertion technique, and fit verification), reviewed and validated by content experts.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The primary outcome is earplug insertion skill, defined as the participant's ability to correctly perform earplug insertion ,using the Standardized Foam Earplug Insertion Checklist (SFEIC) .
Lasso di tempo: before the instruction , Immediately after the instruction and at 1 weeks post-intervention

The primary outcome is earplug insertion skill, defined as the participant's ability to correctly perform earplug insertion.

Skill will be assessed using the Standardized Foam Earplug Insertion Checklist (SFEIC) , a standardized 20-point observational checklist (10 points per ear), covering key steps such as hand hygiene, earplug preparation, insertion technique, and fit verification.

Each item is scored as correct (1 point) or incorrect (0 points), for a total score ranging from 0 (minimum) to 20 (maximum).

Higher scores indicate better (more correct) earplug insertion technique. Participants will be asked to demonstrate earplug insertion, and performance will be evaluated by trained assessors blinded to group allocation.
before the instruction , Immediately after the instruction and at 1 weeks post-intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sirinthorn Chanaveroj

Collaboratori

Chiang Mai University

Investigatori

  • Investigatore principale: sirinthorn chanaveroj, Department of Otolaryngology , Faculty of medicine Chiang Mai university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 giugno 2026

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ENT-2568-0432

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be shared to protect patient privacy and confidentiality in accordance with the institutional review board approval.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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