このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Patients' Expectations About the Survival Benefits of Cancer Drugs Approved Based on Progression-Free Survival

2026年7月23日 更新者:Avi Cherla、London School of Economics and Political Science

Patients' Expectations About the Survival Benefits of Cancer Drugs Approved Based on Progression-Free Survival: a Randomized Controlled Trial

This study of current or former cancer patients will evaluate whether communicating data on overall survival data in addition to information on progression-free improves the accuracy of cancer patients' expectations about the survival benefits of new cancer drugs

調査の概要

詳細な説明

Progression-free survival (PFS) (the time until a tumour grows, spreads, or the patient dies) is among the most common outcomes supporting the approval of new cancer drugs. Likely owing to similar terminology and the use of the word 'survival', patients often confuse PFS with overall survival, which may lead to treatment decisions that are not aligned with patients' individual preferences. Alternative descriptions of PFS that acknowledge the absence of a survival benefit may improve understanding.

This randomized controlled trial will evaluate whether communicating data on overall survival data in addition to information on progression-free improves the accuracy of cancer patients' expectations about the survival benefits of new cancer drugs, since patients may only understand the distinction between these outcomes when they are presented with data on both. Three alternative descriptions for PFS will be compared, including those used by the FDA, the National Cancer Institute, and a plain-language version that was developed drawing on prior work about communicating PFS. This study will also compare the additive effect of overall survival data for each alternative description of PFS.

研究の種類

介入

入学 (推定)

3000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • US adults with a current or former cancer diagnosis (excluding nonmelanoma skin cancer)
  • US adults 18 years of age and older, fluent in English, and residing in the United States.

Exclusion Criteria:

  • Adults who do not have a former cancer diagnosis or who were diagnosed with nonmelanoma skin cancer; adults who complete the survey in under 150 seconds, and who do not meet the other inclusion criteria.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:FDA explanation for progression-free survival (control)
Progression-free survival
実験的:FDA explanation for progression-free survival with overall survival data
The description, 'progression-free survival', along with data on overall survival.
実験的:NCI explanation for progression-free survival
The description, 'the length of time during and after treatment that a patient lived with the cancer but it did not get worse'.
実験的:NCI explanation for progression-free survival with overall survival data
The description, 'the length of time during and after treatment that a patient lived with the cancer but it did not get worse', along with data on overall survival.
実験的:Plain-language explanation of progression-free survival
The description, 'the length of time until a test showed the cancer grew, spread, or worsened'.
実験的:Plain-language explanation of progression-free survival with overall survival data
The description, 'the length of time until a test showed the cancer grew, spread, or worsened', along with data on overall survival.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Accuracy of expectations about the survival benefits of a new cancer drug approved based on progression-free survival
時間枠:Assessed immediately after the intervention

Compared to standard treatment, do patients with advanced kidney cancer live longer when treated with Velotrex?

- Response options: definitely yes, probably yes, probably no, definitely no

Assessed immediately after the intervention

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Perceptions of drug benefits and risks
時間枠:Assessed immediately after the intervention

How would you describe the benefits of Velotrex?

- Very large, large, moderate, small, very small to none

Do you think the benefits of Velotrex outweigh the side effects? - Response options: definitely yes, probably yes, probably no, definitely no

Which treatment would you recommend to a patient with kidney cancer

- Response options: Velotrex, standard treatment

Assessed immediately after the intervention

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年8月1日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

2026年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年7月23日

最初の投稿 (実際)

2026年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月23日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する