Patients' Expectations About the Survival Benefits of Cancer Drugs Approved Based on Progression-Free Survival
Patients' Expectations About the Survival Benefits of Cancer Drugs Approved Based on Progression-Free Survival: a Randomized Controlled Trial
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: FDA explanation for progression-free survival (control)
- Altro: FDA explanation for progression-free survival with overall survival data
- Altro: NCI explanation for progression-free survival
- Altro: NCI explanation for progression-free survival with overall survival data
- Altro: Plain-language explanation of progression-free survival
- Altro: Plain-language explanation of progression-free survival with overall survival data
Descrizione dettagliata
Progression-free survival (PFS) (the time until a tumour grows, spreads, or the patient dies) is among the most common outcomes supporting the approval of new cancer drugs. Likely owing to similar terminology and the use of the word 'survival', patients often confuse PFS with overall survival, which may lead to treatment decisions that are not aligned with patients' individual preferences. Alternative descriptions of PFS that acknowledge the absence of a survival benefit may improve understanding.
This randomized controlled trial will evaluate whether communicating data on overall survival data in addition to information on progression-free improves the accuracy of cancer patients' expectations about the survival benefits of new cancer drugs, since patients may only understand the distinction between these outcomes when they are presented with data on both. Three alternative descriptions for PFS will be compared, including those used by the FDA, the National Cancer Institute, and a plain-language version that was developed drawing on prior work about communicating PFS. This study will also compare the additive effect of overall survival data for each alternative description of PFS.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Avi Cherla
- Numero di telefono: 020 7955 7975
- Email: avi_cherla@hphci.harvard.edu
Luoghi di studio
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute
-
Contatto:
- Avi Cherla
- Numero di telefono: 020 7852 3727
- Email: avi_cherla@hphci.harvard.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- US adults with a current or former cancer diagnosis (excluding nonmelanoma skin cancer)
- US adults 18 years of age and older, fluent in English, and residing in the United States.
Exclusion Criteria:
- Adults who do not have a former cancer diagnosis or who were diagnosed with nonmelanoma skin cancer; adults who complete the survey in under 150 seconds, and who do not meet the other inclusion criteria.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: FDA explanation for progression-free survival (control)
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Progression-free survival
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Sperimentale: FDA explanation for progression-free survival with overall survival data
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The description, 'progression-free survival', along with data on overall survival.
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Sperimentale: NCI explanation for progression-free survival
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The description, 'the length of time during and after treatment that a patient lived with the cancer but it did not get worse'.
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Sperimentale: NCI explanation for progression-free survival with overall survival data
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The description, 'the length of time during and after treatment that a patient lived with the cancer but it did not get worse', along with data on overall survival.
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Sperimentale: Plain-language explanation of progression-free survival
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The description, 'the length of time until a test showed the cancer grew, spread, or worsened'.
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Sperimentale: Plain-language explanation of progression-free survival with overall survival data
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The description, 'the length of time until a test showed the cancer grew, spread, or worsened', along with data on overall survival.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accuracy of expectations about the survival benefits of a new cancer drug approved based on progression-free survival
Lasso di tempo: Assessed immediately after the intervention
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Compared to standard treatment, do patients with advanced kidney cancer live longer when treated with Velotrex? - Response options: definitely yes, probably yes, probably no, definitely no |
Assessed immediately after the intervention
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perceptions of drug benefits and risks
Lasso di tempo: Assessed immediately after the intervention
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How would you describe the benefits of Velotrex? - Very large, large, moderate, small, very small to none Do you think the benefits of Velotrex outweigh the side effects? - Response options: definitely yes, probably yes, probably no, definitely no Which treatment would you recommend to a patient with kidney cancer - Response options: Velotrex, standard treatment |
Assessed immediately after the intervention
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Amministrazione dei servizi sanitari
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Diagnosi
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Valutazione dei risultati, assistenza sanitaria
- Esito e valutazione del processo, assistenza sanitaria
- Statistiche come argomento
- Prognosi
- Esito del Trattamento
- Analisi di Sopravvivenza
- Sopravvivenza libera da progressione
Altri numeri di identificazione dello studio
- 714377A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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