このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

The Effectiveness Of Home-Based Circuit Training On Eye Pressure And Eye Nerve Structures In Patients With Glaucoma

2026年7月29日 更新者:Tharani Elumalai、Universiti Sains Malaysia

The Effectiveness Of Home-Based Circuit Training On Intraocular Pressure, Retinal Nerve Fiber Layers And Choroidal Thickness In Patients With Glaucoma

The goal of this randomised control trial is to learn about the effect of home based circuit training on patients with primary glaucoma.

The main questions to answer are:

  1. Is there any difference of intraocular pressure (IOP) in patient with primary glaucoma after 6 weeks and 12 weeks who is performing home-based circuit training compared to patient not performing home-based circuit training?
  2. Is there any difference of retina nerve fibre layer in patient with primary glaucoma after 6 weeks and 12 weeks who is performing home-based circuit training compared to patient not performing home-based circuit training?
  3. Is there any difference of choroidal thickness layer in patient with primary glaucoma after 6 weeks and 12 weeks who is performing home-based circuit training compared to patient not performing home-based circuit training?

Researchers will compare patients with primary glaucoma who are performing home-based circuit training and not performing home-based circuit training to see if any affect to intraocular pressure, retina nerve fibre layer and choroidal thickness.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

Glaucoma is the leading cause of irreversible blindness worldwide. According to a study, it is known that East Asia has the highest number of people with glaucoma (25.20 million), followed by South- Central Asia (17.06 million) and South East Asia (6.92 million). The global prevalence of glaucoma especially in people aged 40 to 80 years is estimated to be 3.5%. The most important risk factor for glaucoma is aging. With the growing number and proportion of older population, it is projected that 111.8 million people will have glaucoma in 2040. The degeneration of retinal ganglion cells (RGCs) and their axons result in an irreversible loss of vision that has a strong correlation with increasing age. The relationship between exercise and glaucoma is complex as various components of physical activity such as fluctuations in blood pressure, body posture, and Valsalva manoeuvres can influence intraocular pressure (IOP) and ocular perfusion pressure, both of which may play roles in glaucoma pathophysiology.

The investigator would like to evaluate the effect of 12 weeks home-based circuit training on intraocular pressure (IOP), retinal nerve fibre layer thickness (RNFL) and choroidal thickness in patients with primary glaucoma. This is a randomised controlled study involving primary glaucoma patients who are attending ophthalmology clinic at Hospital Universiti Sains Malaysia. Evaluation of study sample includes baseline ocular examination, IOP and Optical Coherence Tomography Retinal Nerve Fibre Layer (OCT RNFL) and sub foveal choroidal thickness. Subjects who fulfil the inclusion and exclusion criteria for the study will be selected.

Patients in Group A will perform home-based circuit training for 12 weeks while other Group B (control group) will not perform home-based circuit training. IOP, OCT RNFL and choroidal thickness measurement will be taken at baseline, 6 weeks and 12 weeks post recruitment of subjects. All patients will be given exercise diary to note down their exercise adherence.

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 - 70 years old
  • Known case of POAG, PACG, JOAG, NTG
  • Phakic without visually significant cataract
  • Pseudophakic for more than 3 months prior to recruitment
  • Achieved target IOP
  • Physically not performing routine exercises

Exclusion Criteria:

  • Bilateral eye visual acuity of less than 6/60
  • Bilateral eye visual field defect of less than 10 degrees from fixation
  • Patient with media opacities that affect the reliability of OCT measurements such as cornea opacity, dense cataract with Lens opacification classification system (LOCS III) of more than grade 2, vitreous haemorrhage
  • Patient who underwent intraocular surgery (other than uncomplicated cataract surgery), including anti-vascular endothelial growth factor injection within past 6 months
  • Ocular disease such as cornea ulcer, uveitis, age-related macula degeneration
  • Physical disabilities such as stroke, limbs amputation
  • Uncontrolled systemic diseases eg diabetes, hypertension
  • Morbid Obesity (BMI > 40)
  • Dementia or any psychiatric diseases
  • Smoking

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Home-Based Circuit Training
Patients in Group A will be performing home-based circuit training three times per week for 12 weeks.
Participants assigned to the intervention group will perform a home-based circuit training program in addition to receiving standard glaucoma care. The exercise program consists of seven home-based exercises, including two aerobic exercises and five resistance-based exercises performed in a circuit format. Each session will last 30 minutes for week 1-6 and 60 minutes for week 7-12. It is performed three times per week on alternate days for 12 weeks, and is conducted at moderate intensity. Participants will continue their prescribed glaucoma medications throughout the study.
介入なし:Control Group
Patients in Group B will not will be performing

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Intraocular pressure
時間枠:Baseline, at 6 weeks and at 12 weeks
Baseline, at 6 weeks and at 12 weeks
Retinal Nerve Fiber Layer
時間枠:Baseline, at 6 weeks and at 12 weeks
Baseline, at 6 weeks and at 12 weeks
Choroidal Thickness
時間枠:Baseline, at 6 weeks and at 12 weeks
Baseline, at 6 weeks and at 12 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年8月1日

一次修了 (推定)

2027年8月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年7月24日

最初の投稿 (実際)

2026年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月29日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HBCT-GLAU-2026-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

Individual participant data (IPD) will not be shared because participant confidentiality and privacy will be protected in accordance with institutional ethics requirements and informed consent. Only aggregate study results will be published.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する