Validation of an Effort-Based Cough Peak Flow Algorithm to Predict Extubation Outcomes
2026年7月27日 更新者：Jose J Zaragoza, MD MSc、Hospital H+ Queretaro
Validation of an Effort-Based Cough Peak Flow Algorithm to Predict Extubation Outcomes in the ICU: A Prospective Blinded Cohort Study
This study aims to prospectively validate the diagnostic accuracy of an effort-stratified Cough Peak Flow (CPF) decision algorithm for predicting extubation failure, maintaining strict blinding of the clinical team.
The model classifies patients by neurological status and uses an effort-based approach, including a "Gray Zone" (40-59 L/min) managed by tidal volume evaluation.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Adult ICU patients receiving invasive mechanical ventilation who successfully complete a spontaneous breathing trial and are considered clinically ready for planned extubation.
Participants are recruited consecutively from participating tertiary-care intensive care units.
説明
Inclusion Criteria:
- Adult patients (≥18 years) admitted to the ICU who received invasive mechanical ventilation for >24 hours and successfully completed a Spontaneous Breathing Trial (SBT).
Exclusion Criteria:
Prior indication for tracheostomy (e.g., severe maxillofacial trauma, upper airway obstruction).
- Self-extubation or accidental extubation.
- Decision to withhold or withdraw life-sustaining treatments.
- Severe primary neuromuscular diseases.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Mechanically ventilated adult patients
|
Patients undergo standardized CPF and pre-cough tidal volume (VT) measurements prior to extubation.
Measurements are stratified by cooperation level (Voluntary vs. Reflex).
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Extubation failure
時間枠：72 hours following the removal of the endotracheal tube
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Defined as reintubation or the need for rescue Non-Invasive Ventilation (NIV) within 72 hours post-extubation
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72 hours following the removal of the endotracheal tube
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年7月1日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月30日
試験登録日
最初に提出
2026年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年7月27日
最初の投稿 (実際)
2026年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月27日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CEI2026-07/06/V1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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