Validation of an Effort-Based Cough Peak Flow Algorithm to Predict Extubation Outcomes
27 de julho de 2026 atualizado por: Jose J Zaragoza, MD MSc, Hospital H+ Queretaro
Validation of an Effort-Based Cough Peak Flow Algorithm to Predict Extubation Outcomes in the ICU: A Prospective Blinded Cohort Study
This study aims to prospectively validate the diagnostic accuracy of an effort-stratified Cough Peak Flow (CPF) decision algorithm for predicting extubation failure, maintaining strict blinding of the clinical team.
The model classifies patients by neurological status and uses an effort-based approach, including a "Gray Zone" (40-59 L/min) managed by tidal volume evaluation.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adult ICU patients receiving invasive mechanical ventilation who successfully complete a spontaneous breathing trial and are considered clinically ready for planned extubation.
Participants are recruited consecutively from participating tertiary-care intensive care units.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult patients (≥18 years) admitted to the ICU who received invasive mechanical ventilation for >24 hours and successfully completed a Spontaneous Breathing Trial (SBT).
Exclusion Criteria:
Prior indication for tracheostomy (e.g., severe maxillofacial trauma, upper airway obstruction).
- Self-extubation or accidental extubation.
- Decision to withhold or withdraw life-sustaining treatments.
- Severe primary neuromuscular diseases.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mechanically ventilated adult patients
|
Patients undergo standardized CPF and pre-cough tidal volume (VT) measurements prior to extubation.
Measurements are stratified by cooperation level (Voluntary vs. Reflex).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Extubation failure
Prazo: 72 hours following the removal of the endotracheal tube
|
Defined as reintubation or the need for rescue Non-Invasive Ventilation (NIV) within 72 hours post-extubation
|
72 hours following the removal of the endotracheal tube
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Fenômenos fisiológicos circulatórios e respiratórios
- Técnicas de diagnóstico, sistema respiratório
- Fenômenos fisiológicos respiratórios
- Testes de função respiratória
- Capacidade Inspiratória
- Capacidade Vital
- Capacidade Pulmonar Total
- Medições do Volume Pulmonar
- Volume Corrente
Outros números de identificação do estudo
- CEI2026-07/06/V1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .