Validation of an Effort-Based Cough Peak Flow Algorithm to Predict Extubation Outcomes
27 luglio 2026 aggiornato da: Jose J Zaragoza, MD MSc, Hospital H+ Queretaro
Validation of an Effort-Based Cough Peak Flow Algorithm to Predict Extubation Outcomes in the ICU: A Prospective Blinded Cohort Study
This study aims to prospectively validate the diagnostic accuracy of an effort-stratified Cough Peak Flow (CPF) decision algorithm for predicting extubation failure, maintaining strict blinding of the clinical team.
The model classifies patients by neurological status and uses an effort-based approach, including a "Gray Zone" (40-59 L/min) managed by tidal volume evaluation.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
150
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adult ICU patients receiving invasive mechanical ventilation who successfully complete a spontaneous breathing trial and are considered clinically ready for planned extubation.
Participants are recruited consecutively from participating tertiary-care intensive care units.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult patients (≥18 years) admitted to the ICU who received invasive mechanical ventilation for >24 hours and successfully completed a Spontaneous Breathing Trial (SBT).
Exclusion Criteria:
Prior indication for tracheostomy (e.g., severe maxillofacial trauma, upper airway obstruction).
- Self-extubation or accidental extubation.
- Decision to withhold or withdraw life-sustaining treatments.
- Severe primary neuromuscular diseases.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Mechanically ventilated adult patients
|
Patients undergo standardized CPF and pre-cough tidal volume (VT) measurements prior to extubation.
Measurements are stratified by cooperation level (Voluntary vs. Reflex).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Extubation failure
Lasso di tempo: 72 hours following the removal of the endotracheal tube
|
Defined as reintubation or the need for rescue Non-Invasive Ventilation (NIV) within 72 hours post-extubation
|
72 hours following the removal of the endotracheal tube
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
30 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Fenomeni fisiologici circolatori e respiratori
- Tecniche diagnostiche, sistema respiratorio
- Fenomeni fisiologici respiratori
- Test della funzione respiratorio
- Capacità Inspiratoria
- Capacità Vitale
- Capacità Polmonare Totale
- Misurazioni del Volume Polmonare
- Volume Corrente
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEI2026-07/06/V1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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