Validation of an Effort-Based Cough Peak Flow Algorithm to Predict Extubation Outcomes
27. července 2026 aktualizováno: Jose J Zaragoza, MD MSc, Hospital H+ Queretaro
Validation of an Effort-Based Cough Peak Flow Algorithm to Predict Extubation Outcomes in the ICU: A Prospective Blinded Cohort Study
This study aims to prospectively validate the diagnostic accuracy of an effort-stratified Cough Peak Flow (CPF) decision algorithm for predicting extubation failure, maintaining strict blinding of the clinical team.
The model classifies patients by neurological status and uses an effort-based approach, including a "Gray Zone" (40-59 L/min) managed by tidal volume evaluation.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Adult ICU patients receiving invasive mechanical ventilation who successfully complete a spontaneous breathing trial and are considered clinically ready for planned extubation.
Participants are recruited consecutively from participating tertiary-care intensive care units.
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult patients (≥18 years) admitted to the ICU who received invasive mechanical ventilation for >24 hours and successfully completed a Spontaneous Breathing Trial (SBT).
Exclusion Criteria:
Prior indication for tracheostomy (e.g., severe maxillofacial trauma, upper airway obstruction).
- Self-extubation or accidental extubation.
- Decision to withhold or withdraw life-sustaining treatments.
- Severe primary neuromuscular diseases.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mechanically ventilated adult patients
|
Patients undergo standardized CPF and pre-cough tidal volume (VT) measurements prior to extubation.
Measurements are stratified by cooperation level (Voluntary vs. Reflex).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Extubation failure
Časové okno: 72 hours following the removal of the endotracheal tube
|
Defined as reintubation or the need for rescue Non-Invasive Ventilation (NIV) within 72 hours post-extubation
|
72 hours following the removal of the endotracheal tube
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
30. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEI2026-07/06/V1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .