Validation of an Effort-Based Cough Peak Flow Algorithm to Predict Extubation Outcomes
27 juli 2026 bijgewerkt door: Jose J Zaragoza, MD MSc, Hospital H+ Queretaro
Validation of an Effort-Based Cough Peak Flow Algorithm to Predict Extubation Outcomes in the ICU: A Prospective Blinded Cohort Study
This study aims to prospectively validate the diagnostic accuracy of an effort-stratified Cough Peak Flow (CPF) decision algorithm for predicting extubation failure, maintaining strict blinding of the clinical team.
The model classifies patients by neurological status and uses an effort-based approach, including a "Gray Zone" (40-59 L/min) managed by tidal volume evaluation.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Adult ICU patients receiving invasive mechanical ventilation who successfully complete a spontaneous breathing trial and are considered clinically ready for planned extubation.
Participants are recruited consecutively from participating tertiary-care intensive care units.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adult patients (≥18 years) admitted to the ICU who received invasive mechanical ventilation for >24 hours and successfully completed a Spontaneous Breathing Trial (SBT).
Exclusion Criteria:
Prior indication for tracheostomy (e.g., severe maxillofacial trauma, upper airway obstruction).
- Self-extubation or accidental extubation.
- Decision to withhold or withdraw life-sustaining treatments.
- Severe primary neuromuscular diseases.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mechanically ventilated adult patients
|
Patients undergo standardized CPF and pre-cough tidal volume (VT) measurements prior to extubation.
Measurements are stratified by cooperation level (Voluntary vs. Reflex).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Extubation failure
Tijdsspanne: 72 hours following the removal of the endotracheal tube
|
Defined as reintubation or the need for rescue Non-Invasive Ventilation (NIV) within 72 hours post-extubation
|
72 hours following the removal of the endotracheal tube
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEI2026-07/06/V1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .