Acute Effects of Estradiol Administration on Brain Function During Fear Learning (EstroFearGen)
2026年7月27日 更新者：University of Arizona
Neuroimaging Study of Fear Learning: Effects of Estrogen
The goal of current study is to better understand how fear is processed in the brain and how these processes are influenced by cognition and hormones.
This research will focus specifically on postmenopausal female adults, because age-related changes in cognition and declining estrogen levels may contribute to anxiety symptoms and PTSD risk later in life.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nancy Huynh
- 電話番号：520-333-5482
- メール：nxhuynh@arizona.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
Inclusion Criteria:
- post-menopausal
- normal or corrected-to-normal vision
- English speaking
- stable medication use (no changes in the past three months)
Exclusion Criteria:
- use of hormone therapy containing synthetic estrogen
- MRI contraindications (e.g., irremovable ferrous metal in body, claustrophobia)
- history of neurological disorder (including mild cognitive impairment) or moderate to severe traumatic brain injury
- use of antipsychotic, opiate, or mood stabilizer (i.e., lithium) medication
- history of blood clots/deep vein thrombosis, prior stroke or TIA, uncontrolled hypertension
- history of migraine with aura
- severe liver disease
- history of breast, endometrial, or ovarian cancer
- smoking >10 cigarettes/day
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Estradiol
single 2mg dose of estradiol by mouth
|
oral 2mg tablet of estradiol
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Neural Response to Fear Conditioning Task
時間枠：single visit, approximately 4 hours after taking study drug
|
Estrogen has been shown to modulate the function of brain regions involved in fear processing, including the amygdala, hippocampus, and ventromedial prefrontal cortex.
During fMRI, participants will complete a fear conditioning and generalization task to measure brain activity.
They will view different neutral images of geometric shapes which may or may not predict the imminent receipt of an electric shock to the ankle.
Across voxels of the brain, activation estimates (BOLD response) will be extracted for CS+ (conditioned threat) vs. CS- (conditioned safety) cues, and linear activation patterns across ambiguous generalization stimuli (i.e., GSs; CS+ > GS1 > GS2 > GS3 > CS-).
|
single visit, approximately 4 hours after taking study drug
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Skin Conductance Response
時間枠：single visit, approximately 4 hours after taking study drug
|
Sweat glands activate under stress, increasing the electrical conductance of the skin.
Participants will have electrodes attached on their palm to measure changes in sympathetic nervous system activity, providing an objective, physiological measure of anticipatory anxiety.
|
single visit, approximately 4 hours after taking study drug
|
|
Subjective Fear and Risk Ratings
時間枠：single visit, approximately 4 hours after taking study drug
|
Self-report can be used to ascertain subjective fear and explicit knowledge of threat contingencies.
Participants will be asked to rate of perceived risk of each displayed stimulus from 1 (no risk) to 3 (high risk), contingency learning, and aversiveness of the stimulation (1-5) during task completion in the scanner and after.
|
single visit, approximately 4 hours after taking study drug
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ashley Huggins、University of Arizona
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月1日
一次修了 (推定)
2027年8月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年7月27日
最初の投稿 (実際)
2026年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月27日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00008306
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。