- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07737613
Acute Effects of Estradiol Administration on Brain Function During Fear Learning (EstroFearGen)
27 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of Arizona
Neuroimaging Study of Fear Learning: Effects of Estrogen
The goal of current study is to better understand how fear is processed in the brain and how these processes are influenced by cognition and hormones.
This research will focus specifically on postmenopausal female adults, because age-related changes in cognition and declining estrogen levels may contribute to anxiety symptoms and PTSD risk later in life.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nancy Huynh
- Numer telefonu: 520-333-5482
- E-mail: nxhuynh@arizona.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria:
- post-menopausal
- normal or corrected-to-normal vision
- English speaking
- stable medication use (no changes in the past three months)
Exclusion Criteria:
- use of hormone therapy containing synthetic estrogen
- MRI contraindications (e.g., irremovable ferrous metal in body, claustrophobia)
- history of neurological disorder (including mild cognitive impairment) or moderate to severe traumatic brain injury
- use of antipsychotic, opiate, or mood stabilizer (i.e., lithium) medication
- history of blood clots/deep vein thrombosis, prior stroke or TIA, uncontrolled hypertension
- history of migraine with aura
- severe liver disease
- history of breast, endometrial, or ovarian cancer
- smoking >10 cigarettes/day
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Estradiol
single 2mg dose of estradiol by mouth
|
oral 2mg tablet of estradiol
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Neural Response to Fear Conditioning Task
Ramy czasowe: single visit, approximately 4 hours after taking study drug
|
Estrogen has been shown to modulate the function of brain regions involved in fear processing, including the amygdala, hippocampus, and ventromedial prefrontal cortex.
During fMRI, participants will complete a fear conditioning and generalization task to measure brain activity.
They will view different neutral images of geometric shapes which may or may not predict the imminent receipt of an electric shock to the ankle.
Across voxels of the brain, activation estimates (BOLD response) will be extracted for CS+ (conditioned threat) vs. CS- (conditioned safety) cues, and linear activation patterns across ambiguous generalization stimuli (i.e., GSs; CS+ > GS1 > GS2 > GS3 > CS-).
|
single visit, approximately 4 hours after taking study drug
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skin Conductance Response
Ramy czasowe: single visit, approximately 4 hours after taking study drug
|
Sweat glands activate under stress, increasing the electrical conductance of the skin.
Participants will have electrodes attached on their palm to measure changes in sympathetic nervous system activity, providing an objective, physiological measure of anticipatory anxiety.
|
single visit, approximately 4 hours after taking study drug
|
|
Subjective Fear and Risk Ratings
Ramy czasowe: single visit, approximately 4 hours after taking study drug
|
Self-report can be used to ascertain subjective fear and explicit knowledge of threat contingencies.
Participants will be asked to rate of perceived risk of each displayed stimulus from 1 (no risk) to 3 (high risk), contingency learning, and aversiveness of the stimulation (1-5) during task completion in the scanner and after.
|
single visit, approximately 4 hours after taking study drug
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ashley Huggins, University of Arizona
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia związane z traumą i stresem
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia stresowe, traumatyczne
- Zaburzenia stresowe, pourazowe
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Związki policykliczne
- Steroidy
- Związki sterownika
- Estrenenes
- Estranes
- Estradiol Congeners
- Gonadalne hormony steroidowe
- Hormony gonadalne
- Estradiol
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00008306
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .