Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Acute Effects of Estradiol Administration on Brain Function During Fear Learning (EstroFearGen)

27. juli 2026 oppdatert av: University of Arizona

Neuroimaging Study of Fear Learning: Effects of Estrogen

The goal of current study is to better understand how fear is processed in the brain and how these processes are influenced by cognition and hormones. This research will focus specifically on postmenopausal female adults, because age-related changes in cognition and declining estrogen levels may contribute to anxiety symptoms and PTSD risk later in life.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • post-menopausal
  • normal or corrected-to-normal vision
  • English speaking
  • stable medication use (no changes in the past three months)

Exclusion Criteria:

  • use of hormone therapy containing synthetic estrogen
  • MRI contraindications (e.g., irremovable ferrous metal in body, claustrophobia)
  • history of neurological disorder (including mild cognitive impairment) or moderate to severe traumatic brain injury
  • use of antipsychotic, opiate, or mood stabilizer (i.e., lithium) medication
  • history of blood clots/deep vein thrombosis, prior stroke or TIA, uncontrolled hypertension
  • history of migraine with aura
  • severe liver disease
  • history of breast, endometrial, or ovarian cancer
  • smoking >10 cigarettes/day

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Estradiol
single 2mg dose of estradiol by mouth
Legemiddel: estradiol
oral 2mg tablet of estradiol
Andre navn:
  • Estrace

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neural Response to Fear Conditioning Task
Tidsramme: single visit, approximately 4 hours after taking study drug
Estrogen has been shown to modulate the function of brain regions involved in fear processing, including the amygdala, hippocampus, and ventromedial prefrontal cortex. During fMRI, participants will complete a fear conditioning and generalization task to measure brain activity. They will view different neutral images of geometric shapes which may or may not predict the imminent receipt of an electric shock to the ankle. Across voxels of the brain, activation estimates (BOLD response) will be extracted for CS+ (conditioned threat) vs. CS- (conditioned safety) cues, and linear activation patterns across ambiguous generalization stimuli (i.e., GSs; CS+ > GS1 > GS2 > GS3 > CS-).
single visit, approximately 4 hours after taking study drug

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skin Conductance Response
Tidsramme: single visit, approximately 4 hours after taking study drug
Sweat glands activate under stress, increasing the electrical conductance of the skin. Participants will have electrodes attached on their palm to measure changes in sympathetic nervous system activity, providing an objective, physiological measure of anticipatory anxiety.
single visit, approximately 4 hours after taking study drug
Subjective Fear and Risk Ratings
Tidsramme: single visit, approximately 4 hours after taking study drug
Self-report can be used to ascertain subjective fear and explicit knowledge of threat contingencies. Participants will be asked to rate of perceived risk of each displayed stimulus from 1 (no risk) to 3 (high risk), contingency learning, and aversiveness of the stimulation (1-5) during task completion in the scanner and after.
single visit, approximately 4 hours after taking study drug

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Arizona

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ashley Huggins, University of Arizona

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2026

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00008306

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere