- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07737613
Acute Effects of Estradiol Administration on Brain Function During Fear Learning (EstroFearGen)
2026년 7월 27일 업데이트: University of Arizona
Neuroimaging Study of Fear Learning: Effects of Estrogen
The goal of current study is to better understand how fear is processed in the brain and how these processes are influenced by cognition and hormones.
This research will focus specifically on postmenopausal female adults, because age-related changes in cognition and declining estrogen levels may contribute to anxiety symptoms and PTSD risk later in life.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nancy Huynh
- 전화번호: 520-333-5482
- 이메일: nxhuynh@arizona.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
- post-menopausal
- normal or corrected-to-normal vision
- English speaking
- stable medication use (no changes in the past three months)
Exclusion Criteria:
- use of hormone therapy containing synthetic estrogen
- MRI contraindications (e.g., irremovable ferrous metal in body, claustrophobia)
- history of neurological disorder (including mild cognitive impairment) or moderate to severe traumatic brain injury
- use of antipsychotic, opiate, or mood stabilizer (i.e., lithium) medication
- history of blood clots/deep vein thrombosis, prior stroke or TIA, uncontrolled hypertension
- history of migraine with aura
- severe liver disease
- history of breast, endometrial, or ovarian cancer
- smoking >10 cigarettes/day
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Estradiol
single 2mg dose of estradiol by mouth
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oral 2mg tablet of estradiol
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Neural Response to Fear Conditioning Task
기간: single visit, approximately 4 hours after taking study drug
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Estrogen has been shown to modulate the function of brain regions involved in fear processing, including the amygdala, hippocampus, and ventromedial prefrontal cortex.
During fMRI, participants will complete a fear conditioning and generalization task to measure brain activity.
They will view different neutral images of geometric shapes which may or may not predict the imminent receipt of an electric shock to the ankle.
Across voxels of the brain, activation estimates (BOLD response) will be extracted for CS+ (conditioned threat) vs. CS- (conditioned safety) cues, and linear activation patterns across ambiguous generalization stimuli (i.e., GSs; CS+ > GS1 > GS2 > GS3 > CS-).
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single visit, approximately 4 hours after taking study drug
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Skin Conductance Response
기간: single visit, approximately 4 hours after taking study drug
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Sweat glands activate under stress, increasing the electrical conductance of the skin.
Participants will have electrodes attached on their palm to measure changes in sympathetic nervous system activity, providing an objective, physiological measure of anticipatory anxiety.
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single visit, approximately 4 hours after taking study drug
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Subjective Fear and Risk Ratings
기간: single visit, approximately 4 hours after taking study drug
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Self-report can be used to ascertain subjective fear and explicit knowledge of threat contingencies.
Participants will be asked to rate of perceived risk of each displayed stimulus from 1 (no risk) to 3 (high risk), contingency learning, and aversiveness of the stimulation (1-5) during task completion in the scanner and after.
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single visit, approximately 4 hours after taking study drug
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ashley Huggins, University of Arizona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00008306
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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