Acute Effects of Estradiol Administration on Brain Function During Fear Learning (EstroFearGen)
27 июля 2026 г. обновлено: University of Arizona
Neuroimaging Study of Fear Learning: Effects of Estrogen
The goal of current study is to better understand how fear is processed in the brain and how these processes are influenced by cognition and hormones.
This research will focus specifically on postmenopausal female adults, because age-related changes in cognition and declining estrogen levels may contribute to anxiety symptoms and PTSD risk later in life.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nancy Huynh
- Номер телефона: 520-333-5482
- Электронная почта: nxhuynh@arizona.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- post-menopausal
- normal or corrected-to-normal vision
- English speaking
- stable medication use (no changes in the past three months)
Exclusion Criteria:
- use of hormone therapy containing synthetic estrogen
- MRI contraindications (e.g., irremovable ferrous metal in body, claustrophobia)
- history of neurological disorder (including mild cognitive impairment) or moderate to severe traumatic brain injury
- use of antipsychotic, opiate, or mood stabilizer (i.e., lithium) medication
- history of blood clots/deep vein thrombosis, prior stroke or TIA, uncontrolled hypertension
- history of migraine with aura
- severe liver disease
- history of breast, endometrial, or ovarian cancer
- smoking >10 cigarettes/day
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Estradiol
single 2mg dose of estradiol by mouth
|
oral 2mg tablet of estradiol
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Neural Response to Fear Conditioning Task
Временное ограничение: single visit, approximately 4 hours after taking study drug
|
Estrogen has been shown to modulate the function of brain regions involved in fear processing, including the amygdala, hippocampus, and ventromedial prefrontal cortex.
During fMRI, participants will complete a fear conditioning and generalization task to measure brain activity.
They will view different neutral images of geometric shapes which may or may not predict the imminent receipt of an electric shock to the ankle.
Across voxels of the brain, activation estimates (BOLD response) will be extracted for CS+ (conditioned threat) vs. CS- (conditioned safety) cues, and linear activation patterns across ambiguous generalization stimuli (i.e., GSs; CS+ > GS1 > GS2 > GS3 > CS-).
|
single visit, approximately 4 hours after taking study drug
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Skin Conductance Response
Временное ограничение: single visit, approximately 4 hours after taking study drug
|
Sweat glands activate under stress, increasing the electrical conductance of the skin.
Participants will have electrodes attached on their palm to measure changes in sympathetic nervous system activity, providing an objective, physiological measure of anticipatory anxiety.
|
single visit, approximately 4 hours after taking study drug
|
|
Subjective Fear and Risk Ratings
Временное ограничение: single visit, approximately 4 hours after taking study drug
|
Self-report can be used to ascertain subjective fear and explicit knowledge of threat contingencies.
Participants will be asked to rate of perceived risk of each displayed stimulus from 1 (no risk) to 3 (high risk), contingency learning, and aversiveness of the stimulation (1-5) during task completion in the scanner and after.
|
single visit, approximately 4 hours after taking study drug
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ashley Huggins, University of Arizona
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Психические расстройства
- Стрессовые расстройства, травматические
- Стрессовые расстройства, посттравматические
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Полициклические соединения
- Стероиды
- Соединения слитого кольца
- Эстренс
- Эстраны
- Эстрадиол -конгенеры
- Гонадные стероидные гормоны
- Гонадные гормоны
- Эстрадиол
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00008306
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .