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Effects of IMT on Cardiopulmonary Endurance and Functional Mobility in KOA (IMT)

2026年8月25日 更新者：Riphah International University

Inspiratory Muscle Training as an Adjunct to Standard Care: Effects on Cardiopulmonary Endurance and Functional Mobility in Knee Osteoarthritis

The purpose of the study is to investigate whether adding Inspiratory Muscle Training (IMT) to the usual treatment of patients with knee osteoarthritis improves their cardiopulmonary endurance and functional mobility more than standard care alone.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

Knee osteoarthritis (KOA) is a common degenerative joint disorder associated with pain, stiffness, reduced mobility, and decreased physical activity. Reduced activity levels often result in impaired cardiopulmonary fitness and decreased aerobic capacity. Previous evidence suggests that individuals with severe KOA exhibit diminished inspiratory muscle strength and lower exercise tolerance. Inspiratory Muscle Training (IMT) strengthens respiratory muscles and improves ventilatory efficiency. IMT is a technique in which a person breathes in against resistance using a special device such as POWERbreathe to make the breathing muscles stronger. Since conventional rehabilitation primarily focuses on pain reduction and lower limb strengthening, incorporating IMT may provide additional benefits without imposing extra stress on the knee joint. This study aims to compare conventional KOA treatment combined with IMT against conventional treatment combined with sham IMT over a six-week intervention period.

研究の種類

介入

入学 (推定)

65

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Age 40-65 years
  • Male and Female participants
  • Bilateral Knee Osteoarthritis
  • Diagnosed according to American College of Rheumatology criteria
  • Kellgren and Lawrence Grade II-III
  • Able to walk independently
  • Willing to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Participation in structured physical activity programs
  • Intra-articular corticosteroid injection within last 3 months
  • Hyaluronic acid injection within last 6 months
  • Lower limb trauma or surgery history
  • Planned surgery during study period
  • Severe cardiovascular disease
  • Severe pulmonary disease
  • Neurological disorders
  • Psychological disorders

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Inspiratory Muscle Training (IMT) + Conventional Knee OA Physiotherapy
Participants will receive conventional knee osteoarthritis physiotherapy twice weekly for 6 weeks along with Inspiratory Muscle Training (IMT) using a POWERbreathe device. IMT will consist of 30 quick breaths twice daily at approximately 50% of baseline maximal inspiratory pressure (MIP), progressively increased up to 35 breaths according to patient tolerance. Conventional treatment includes knee isometric exercises, open-chain strengthening exercises, static stretching, and Maitland Grade I-II anterior-posterior mobilizations.
デバイス：POWERBREATH

The POWERBREATH devices utilize calibrated resistance valves to force your breathing muscles to work harder, which naturally builds their power, stamina, and efficiency. IMT through POWERbreathe

  • 30 quick breaths two times a day at an adjustable resistance (equivalent to∼50% of (baseline) MIP).
  • Increased up to 35 breaths as per patient's tolerance.
偽コンパレータ：Sham IMT + Conventional Knee OA Physiotherapy
Participants will receive conventional knee osteoarthritis physiotherapy twice weekly for 6 weeks along with sham inspiratory muscle training using a POWERbreathe device. Sham training will consist of 60 slow breaths once daily at load setting zero (approximately 15% of baseline MIP). The load adjuster will be fixed with adhesive tape to prevent resistance progression. Conventional treatment will be identical to the experimental group
デバイス：SHAM IMT
  • 60 slow breaths once daily at a load setting of 0 (corresponding to∼15% (baseline) MIP).
  • Training load adjustment was prevented using sticky tape applied to the device's load adjuster.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Six-Minute Walk Test Assessment of cardiopulmonary endurance and aerobic capacity. Time Frame: Baseline, Week 3, Week 6 Six-Minute Walk Test (6MWT) Assessment of cardiopulmonary endurance and aerobic capacity. Time Frame: Baseline, Week 3, Wee
時間枠：Baseline, Week 3, Week 6
Assessment of cardiopulmonary endurance
Baseline, Week 3, Week 6
. Timed Up and Go Test (TUG)
時間枠：Time Frame: Baseline, Week 3, Week 6
Assessment of funcional mobility.
Time Frame: Baseline, Week 3, Week 6

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Visual Analogue Scale (VAS)
時間枠：: Baseline, Week 3, Week 6
Pain intensity was measured using the Visual Analog Scale (VAS), with scores ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). The minimum possible score is 0, the maximum possible score is 10, and higher scores represent greater pain intensity (worse outcome).
: Baseline, Week 3, Week 6
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
時間枠：Baseline, Week 3, Week 6
Assessment of pain, stiffness, physical function, and quality of life. Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Total Score: The WOMAC is a self-reported questionnaire assessing pain, stiffness, and physical function in individuals with osteoarthritis. The total score ranges from 0 to 96, where 0 indicates no symptoms or functional impairment and 96 indicates the most severe symptoms and functional impairment. Higher scores indicate a worse outcome.
Baseline, Week 3, Week 6

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Dr. Suman Sheraz, PhD、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年8月1日

一次修了 (推定)

2027年1月5日

研究の完了 (推定)

2027年12月11日

試験登録日

最初に提出

2026年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年7月28日

最初の投稿 (実際)

2026年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月25日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Shagufta

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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