- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07738627
Effects of IMT on Cardiopulmonary Endurance and Functional Mobility in KOA (IMT)
tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: Riphah International University
Inspiratory Muscle Training as an Adjunct to Standard Care: Effects on Cardiopulmonary Endurance and Functional Mobility in Knee Osteoarthritis
The purpose of the study is to investigate whether adding Inspiratory Muscle Training (IMT) to the usual treatment of patients with knee osteoarthritis improves their cardiopulmonary endurance and functional mobility more than standard care alone.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Knee osteoarthritis (KOA) is a common degenerative joint disorder associated with pain, stiffness, reduced mobility, and decreased physical activity.
Reduced activity levels often result in impaired cardiopulmonary fitness and decreased aerobic capacity.
Previous evidence suggests that individuals with severe KOA exhibit diminished inspiratory muscle strength and lower exercise tolerance.
Inspiratory Muscle Training (IMT) strengthens respiratory muscles and improves ventilatory efficiency.
IMT is a technique in which a person breathes in against resistance using a special device such as POWERbreathe to make the breathing muscles stronger.
Since conventional rehabilitation primarily focuses on pain reduction and lower limb strengthening, incorporating IMT may provide additional benefits without imposing extra stress on the knee joint.
This study aims to compare conventional KOA treatment combined with IMT against conventional treatment combined with sham IMT over a six-week intervention period.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr. Suman Sheraz, Phd
- Puhelinnumero: 03335646361
- Sähköposti: suman.sheraz@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dr. Imran Amjad, Phd
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46060
- IIMCT Railway general hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Suman Sheraz, PhD
- Puhelinnumero: 03335646361
- Sähköposti: suman.sheraz@riphah.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 40-65 years
- Male and Female participants
- Bilateral Knee Osteoarthritis
- Diagnosed according to American College of Rheumatology criteria
- Kellgren and Lawrence Grade II-III
- Able to walk independently
- Willing to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Participation in structured physical activity programs
- Intra-articular corticosteroid injection within last 3 months
- Hyaluronic acid injection within last 6 months
- Lower limb trauma or surgery history
- Planned surgery during study period
- Severe cardiovascular disease
- Severe pulmonary disease
- Neurological disorders
- Psychological disorders
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Inspiratory Muscle Training (IMT) + Conventional Knee OA Physiotherapy
Participants will receive conventional knee osteoarthritis physiotherapy twice weekly for 6 weeks along with Inspiratory Muscle Training (IMT) using a POWERbreathe device.
IMT will consist of 30 quick breaths twice daily at approximately 50% of baseline maximal inspiratory pressure (MIP), progressively increased up to 35 breaths according to patient tolerance.
Conventional treatment includes knee isometric exercises, open-chain strengthening exercises, static stretching, and Maitland Grade I-II anterior-posterior mobilizations.
|
The POWERBREATH devices utilize calibrated resistance valves to force your breathing muscles to work harder, which naturally builds their power, stamina, and efficiency. IMT through POWERbreathe
|
|
Huijausvertailija: Sham IMT + Conventional Knee OA Physiotherapy
Participants will receive conventional knee osteoarthritis physiotherapy twice weekly for 6 weeks along with sham inspiratory muscle training using a POWERbreathe device.
Sham training will consist of 60 slow breaths once daily at load setting zero (approximately 15% of baseline MIP).
The load adjuster will be fixed with adhesive tape to prevent resistance progression.
Conventional treatment will be identical to the experimental group
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Six-Minute Walk Test Assessment of cardiopulmonary endurance and aerobic capacity. Time Frame: Baseline, Week 3, Week 6 Six-Minute Walk Test (6MWT) Assessment of cardiopulmonary endurance and aerobic capacity. Time Frame: Baseline, Week 3, Wee
Aikaikkuna: Baseline, Week 3, Week 6
|
Assessment of cardiopulmonary endurance
|
Baseline, Week 3, Week 6
|
|
. Timed Up and Go Test (TUG)
Aikaikkuna: Time Frame: Baseline, Week 3, Week 6
|
Assessment of funcional mobility.
|
Time Frame: Baseline, Week 3, Week 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: : Baseline, Week 3, Week 6
|
Pain intensity was measured using the Visual Analog Scale (VAS), with scores ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
The minimum possible score is 0, the maximum possible score is 10, and higher scores represent greater pain intensity (worse outcome).
|
: Baseline, Week 3, Week 6
|
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Aikaikkuna: Baseline, Week 3, Week 6
|
Assessment of pain, stiffness, physical function, and quality of life.
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Total Score: The WOMAC is a self-reported questionnaire assessing pain, stiffness, and physical function in individuals with osteoarthritis.
The total score ranges from 0 to 96, where 0 indicates no symptoms or functional impairment and 96 indicates the most severe symptoms and functional impairment.
Higher scores indicate a worse outcome.
|
Baseline, Week 3, Week 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 5. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 11. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Shagufta
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .